ATX-101 腹部整形术 (ATX-101-08-10)
2010年1月25日 更新者：Kythera Biopharmaceuticals
第一阶段，开放标签研究单剂量 ATX-101（注射用脱氧胆酸钠）在接受腹部整形术的受试者的腹部脂肪中的安全性、耐受性和组织学效果
从接受腹部整形术的受试者中切除的腹部脂肪的组织病理学研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国
-
Santa Monica、California、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受计划性腹部整形术的健康受试者
排除标准：
- 腹部干预史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ATX-101
|
ATX-101单剂量
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件、实验室检查结果、体格检查
大体时间：1 - 28 天
|
1 - 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
组织病理学
大体时间：1 - 28 天
|
1 - 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patricia Walker, M.D., Ph.D.、Kythera Biopharmaceuticals, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年3月1日
研究完成 (实际的)
2009年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月3日
首次发布 (估计)
2009年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月25日
最后验证
2010年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ATX-101-08-10
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ATX-101的临床试验
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Kythera BiopharmaceuticalsBayer完全的中度或重度脑下充盈德国, 法国, 比利时, 西班牙, 英国