A Trial of Blunt Needles for the Reduction of Needlestick Injuries During Cesarean Section
2018년 8월 9일 업데이트: Medical University of South Carolina
A Randomized Trial of Blunt Needles for the Reduction of Needlestick Injuries During Cesarean Section
The objective of this study was to determine if blunt needle use during cesarean section closure protects against glove perforation and percutaneous injury to the surgeon and surgical assistant.
A secondary objective was to determine physician satisfaction with blunt needles during the surgery.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29466
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Female
- Pregnant
- Undergoing a cesarean section
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Non-English speaking
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Sharp Needles
Sharp needles to close uterus, fascia and skin during cesarean section
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활성 비교기: Blunt Needles
Assignment to blunt needles to close uterus, fascia and skin during cesarean section
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of observed glove perforations
기간: 1 day
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review post-op
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1 day
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Physician satisfaction with the needle assignment
기간: 1 day
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Rating scale 1-5 (1 being least satisfied and 5 being very satisfied); review post-op
|
1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Blunt Needles - Cesarean
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Sharp needle에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)완전한
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...완전한
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Oregon Health and Science UniversityUniversity of California, Davis; National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) 그리고 다른 협력자들완전한