- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00844636
A Trial of Blunt Needles for the Reduction of Needlestick Injuries During Cesarean Section
9 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
A Randomized Trial of Blunt Needles for the Reduction of Needlestick Injuries During Cesarean Section
The objective of this study was to determine if blunt needle use during cesarean section closure protects against glove perforation and percutaneous injury to the surgeon and surgical assistant.
A secondary objective was to determine physician satisfaction with blunt needles during the surgery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
194
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29466
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Inclusion Criteria:
- Female
- Pregnant
- Undergoing a cesarean section
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Non-English speaking
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sharp Needles
Sharp needles to close uterus, fascia and skin during cesarean section
|
|
|
Aktywny komparator: Blunt Needles
Assignment to blunt needles to close uterus, fascia and skin during cesarean section
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of observed glove perforations
Ramy czasowe: 1 day
|
review post-op
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physician satisfaction with the needle assignment
Ramy czasowe: 1 day
|
Rating scale 1-5 (1 being least satisfied and 5 being very satisfied); review post-op
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Scott A Sullivan, MD, Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Blunt Needles - Cesarean
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sharp needle
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończonyCentralne cewniki żylne | Wytyczne USGFrancja
-
JhpiegoAktywny, nie rekrutującyDorastający | HPV | Opieka ZintegrowanaTanzania
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekuna | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Zachowanie zdrowotne | Zachowanie społeczne | Demencja Alzheimera | Wypalenie opiekuna | Podeszły wiek; Demencja
-
University of PittsburghZakończonyNadużycia w związkach nastolatkówStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDepresja | Upośledzenie funkcji poznawczych | Obciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
Visiting Nurse Service of New YorkColumbia UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityZakończonyZmiana poznawczaStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of California, Davis; National Center for Advancing Translational... i inni współpracownicyZakończonySpadek poznawczy | Upośledzenie funkcji poznawczych, łagodneStany Zjednoczone
-
Sharp HealthCareZakończonyZaćmaStany Zjednoczone