A Trial of Blunt Needles for the Reduction of Needlestick Injuries During Cesarean Section
2018年8月9日 更新者：Medical University of South Carolina
A Randomized Trial of Blunt Needles for the Reduction of Needlestick Injuries During Cesarean Section
The objective of this study was to determine if blunt needle use during cesarean section closure protects against glove perforation and percutaneous injury to the surgeon and surgical assistant.
A secondary objective was to determine physician satisfaction with blunt needles during the surgery.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29466
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Female
- Pregnant
- Undergoing a cesarean section
Exclusion Criteria:
- Under age 18
- Non-English speaking
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Sharp Needles
Sharp needles to close uterus, fascia and skin during cesarean section
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有源比较器：Blunt Needles
Assignment to blunt needles to close uterus, fascia and skin during cesarean section
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of observed glove perforations
大体时间：1 day
|
review post-op
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1 day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Physician satisfaction with the needle assignment
大体时间：1 day
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Rating scale 1-5 (1 being least satisfied and 5 being very satisfied); review post-op
|
1 day
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Scott A Sullivan, MD、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年9月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月13日
首次发布 (估计)
2009年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月9日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Blunt Needles - Cesarean
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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