- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00881244
진행성 고형 종양에서의 AS1411 연구
2009년 4월 14일 업데이트: Antisoma Research
진행성 고형 종양에서 AS1411의 I상 공개 라벨 연구
진행성 고형 종양에서 AS1411의 I상 공개 라벨 연구.
목표에는 AS1411의 MTD 및 DLT 결정, AS1411의 PK 프로필 결정, AS1411 요법에 대한 임상 및 생물학적 반응의 예비 증거 획득이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존/표준 치료에 반응하지 않는 진행성 고형암 환자
- 나이 >/ 18세
- ECOG 수행 상태 </ 2(Karnofsky >/60%
- 기대 수명 >/ 8주
- 적절한 장기 및 골수 기능
제외 기준:
- 연구 시작 전 4주 동안의 방사선 요법 또는 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주)
- 연구 시작 전에 투여된 제제에 의해 유발된 부작용(AE)으로부터의 회복 부족; 다른 연구용 물질의 현재 사용
- 코르티코스테로이드 요법의 필요성을 포함한 조절되지 않는 뇌 전이
- 임신
- 통제되지 않는 병발성 질병
- 규정 준수를 제한할 수 있는 정신 질환/사회적 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
AS1411
|
I.v. 4~7일, 1~40mg/kg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
AS1411의 최대 허용 용량(MTD) 및 용량 제한 독성(DLT) 결정
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
AS1411의 약동학(PK) 분포 및 프로파일을 결정하기 위해
|
AS1411에 대한 임상 및 생물학적 반응의 예비 증거 확보
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AS1411-C-101
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고급 고형 종양에 대한 임상 시험
-
Töölö HospitalTurku University Hospital; Tampere University Hospital; Jyväskylä Central Hospital; Kymenlaakso...모병
-
Advanced Bionics완전한심한 청력 손실 | Advanced Bionics HiResolution™ Bionic Ear System의 성인 사용자미국
-
University of AlbertaArthritis Society Canada; Wrist Evaluation Canada (WECAN)모병관절염 | 관절 질환 | 근골격계 질환 | 외상 후; 관절염 | 손목 관절염 | 주상골 불유합 | Scapholunate Advanced Collapse | 손목 관절병증캐나다
-
Extremity Medical모병골관절염 | 염증성 관절염 | 손목 터널 증후군(CTS) | 외상 후 관절염 | SLAC(Scapholunate Advanced Collapse) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse(SCAC) | 주상골, 사다리꼴 및 사다리꼴 고급 붕괴(STTAC) | Kienbock의 성인병 | 방사형 부정합 | 척골 전좌 | 주상골 불유합 진행성 허탈(SNAC)미국
-
AstraZeneca모병Adv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, 위암, 유방암 및 난소암스페인, 미국, 벨기에, 영국, 프랑스, 헝가리, 캐나다, 대한민국, 호주
AS1411에 대한 임상 시험
-
Antisoma Research종료됨