Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av AS1411 i avancerade solida tumörer

14 april 2009 uppdaterad av: Antisoma Research

Fas I öppen studie av AS1411 i avancerade solida tumörer

En öppen fas I-studie av AS1411 i avancerade solida tumörer. Mål inkluderar att bestämma MTD och DLT för AS1411, att bestämma PK-profilen för AS1411 och att erhålla preliminära bevis för kliniska och biologiska svar på AS1411-terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center, University of Louisville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med avancerade solida tumörer som var motståndskraftiga mot konventionell/standardbehandling
  • Ålder >/18 år
  • ECOG-prestandastatus </ 2 (Karnofsky >/60 %
  • Förväntad livslängd >/ 8 veckor
  • Tillräcklig organ- och märgfunktion

Exklusions kriterier:

  • Strålbehandling eller kemoterapi under 4 veckor före studiestart (6 veckor för nitrosourea eller mitomycin C
  • Bristande återhämtning från biverkningar (AE) orsakade av medel som administrerats innan studiestart; nuvarande användning av andra undersökningsmedel
  • Okontrollerade hjärnmetastaser inklusive behov av kortikosteroidbehandling
  • Graviditet
  • Okontrollerad interkurrent sjukdom
  • Psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som kan begränsa följsamheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
AS1411
Läkemedel: AS1411
I.v. 4-7 dagar, 1-40 mg/kg/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) och dosbegränsande toxicitet (DLT) av AS1411

Sekundära resultatmått

Resultatmått
För att bestämma den farmakokinetiska (PK) distributionen och profilen för AS1411
För att få preliminära bevis på kliniska och biologiska svar på AS1411

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antisoma Research

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2009

Första postat (UPPSKATTA)

15 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AS1411-C-101

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerade solida tumörer

Kliniska prövningar på AS1411

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera