- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00959504
Detection of Factor V Leiden G1691A and Factor II (Prothrombin) G20210A Point Mutations in DNA
2011년 6월 7일 업데이트: Illumina, Inc.
VeraCode Genotyping Test for Factor V and Factor II on the BeadXpress System
As an external validation test of the performance of the VeraCode Genotyping Test for Factor V and Factor II on the BeadXpress System, clinical trials will be conducted at three sites.
This study will assess genotyping accuracy as compared to bidirectional sequencing and genotyping reproducibility across variables such as user, day, and site.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
275
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patient samples will be leftover EDTA-anticoagulated whole blood from patients referred for Factor V and/or Factor II testing.
설명
Inclusion Criteria:
- Patient samples will be leftover EDTA-anticoagulated whole blood from patients referred for Factor V and/or Factor II testing.
Exclusion Criteria:
- There are no applicable exclusion criteria for this test, since the genomic sequence will not vary by ethnicity, gender, age or disease. Inappropriately stored blood samples will be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ILMN001
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