Detection of Factor V Leiden G1691A and Factor II (Prothrombin) G20210A Point Mutations in DNA
7 de junho de 2011 atualizado por: Illumina, Inc.
VeraCode Genotyping Test for Factor V and Factor II on the BeadXpress System
As an external validation test of the performance of the VeraCode Genotyping Test for Factor V and Factor II on the BeadXpress System, clinical trials will be conducted at three sites.
This study will assess genotyping accuracy as compared to bidirectional sequencing and genotyping reproducibility across variables such as user, day, and site.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
275
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient samples will be leftover EDTA-anticoagulated whole blood from patients referred for Factor V and/or Factor II testing.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient samples will be leftover EDTA-anticoagulated whole blood from patients referred for Factor V and/or Factor II testing.
Exclusion Criteria:
- There are no applicable exclusion criteria for this test, since the genomic sequence will not vary by ethnicity, gender, age or disease. Inappropriately stored blood samples will be excluded.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ILMN001
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