A Study to Compare the Relative Bioavailability of Moexipril HCl/Hydrochlorothiazide in Healthy Adult Volunteers Under Fasting Conditions
2013년 11월 21일 업데이트: Paddock Laboratories, Inc.
A Study to Compare the Relative Bioavailability of Moexipril HCl/Hydrochlorothiazide 15mg/25mg Tablets (Paddock Laboratories, Inc) and Uniretic® 15mg/25mg Tablets (Schwarz Pharma)(Moexipril HCl/Hydrochlorothiazide) in Healthy Adult Volunteers Under Fasting Conditions.
The purpose of this study was to evaluate the relative bioavailability of Paddock Laboratories, Inc.'s test formulation of Moexipril/ Hydrochlorothiazide 15mg/25mg tablets with a reference formulation Uniretic®(Moexipril/ Hydrochlorothiazide) 15mg/25mg tablets, under fasting conditions.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburg, Pennsylvania, 미국, 15206
- Novum Pharmaceutical Research Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Good health as determined by lack of clinically significant abnormalities in health assessments performed at screening
Exclusion Criteria:
- Positive test results for HIV or Hepatitis B or C
- History of allergy or sensitivity to Moexipril, Hydrochlorothiazide or related drugs
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Moexipril HCl/ Hydrochlorothiazide 15mg/25mg Tablets
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test drug
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활성 비교기: Uniretic® 15mg/25mg Tablets
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test drug
reference drug
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Bioequivalence specified outcomes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kennedy, M.D., Novum Pharmaceutical Research Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10630201
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