국소 진행성/전이성 위장관 간질종양(GIST)에서의 마시티닙
2018년 12월 8일 업데이트: AB Science
국소 진행성/전이성 위장관 간질 종양(GIST)이 있는 사전 치료를 받지 않고 수술이 불가능한 환자를 대상으로 한 경구용 AB1010의 2상 연구
목적은 국소 진행성/전이성 GIST가 있는 사전 치료가 없고 수술이 불가능한 환자의 치료에서 AB1010 7.5mg/kg/일의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Villejuif, 프랑스
- Lecesne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 환자, 연령 >18
- 기대 수명 > 6개월
- 조직학적으로 입증되었거나, 전이성이거나, 국소적으로 진행되어 수술이 불가능하고, 전처리되지 않은 GIST.
- 보조 요법을 포함하여 티로신 키나아제 억제제를 받은 적이 없는 환자
- 면역조직화학적으로 검출된 C-Kit(CD117) 양성 종양
- 가장 긴 직경이 기존 기술을 사용하여 20mm를 초과하거나 나선형 CT 스캔을 사용하여 10mm를 초과하는 측정 가능한 종양 병변
제외 기준:
- AB1010의 유사 약물에 대한 문서화된 알레르기
- 부적절한 장기 기능
- 다른 악성 종양의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마시티닙(AB1010)
경구 마시티닙 7.5mg/kg/일
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7.5mg/kg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RECIST(Response Evaluation Criteria In Solid Tumors)에 따른 객관적 반응률
기간: 2 개월
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 질병 진행까지
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질병 진행까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AB04016
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