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제2형 당뇨병에서 안지오텐신 수용체 차단이 인슐린 저항성과 지방조직 사이토카인에 미치는 영향

2013년 10월 17일 업데이트: Institute for Clinical and Experimental Medicine

급성 안지오텐신 수용체 차단이 제2형 당뇨병에서 지방조직의 인슐린 저항성과 선별된 사이토카인에 미치는 영향

이 연구는 인슐린 저항성 제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군을 대상으로 급성 안지오텐신 수용체 차단이 인슐린 작용/인슐린 저항성과 피하 지방 조직에서 선택된 지방세포카인의 발현에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

가설: 아디포사이토카인 농도 및/또는 발현의 변화와 급성 생체 내 유발 고인슐린혈증 및 안지오텐신 수용체 차단에 대한 다른 반응은 건강한 피험자와 비교하여 제2형 당뇨병 환자에서 발견될 것입니다. 인슐린 감수성과 선택된 아디포카인, 가자미근의 세포내 지방 함량 및 고에너지 인산염 사이의 중요한 관계는 건강한 개인에서 문서화될 것이지만, 제2형 당뇨병 환자에서는 중요한 관계가 발견되지 않을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

제2형 당뇨병 환자 10-15명과 건강한 대조군 10-15명을 외래에서 검사합니다. 다음 검사는 12시간 금식 후 각 피험자에서 수행됩니다.

  • 경구 포도당 내성 검사(포도당 75g)(건강한 피험자에서 포도당의 정상적인 내성을 확인하기 위해).
  • 1mg의 글루카곤 정맥 주사 후 인슐린 분비 평가
  • 고인슐린혈증(75밀리-인터내셔널 단위(mIU)/l) 정상혈당 클램프 연구는 간접 열량 측정 및 피하 지방 조직의 생검과 결합하여 4시간 동안 지속됩니다.
  • 연구 전 저녁과 아침에 losartan 100mg을 투여한 후 간접 열량 측정과 결합하여 4시간 동안 지속되는 고인슐린혈증(75mIU/l) 정상혈당 클램프 연구.
  • 양성자 및 인 자기 공명 분광법.

연구 전(0분), 30분 및 연구 c) 및 d) 종료 시 혈액 샘플을 채취하고 피하 복부 지방 조직의 생검을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Prague, 체코 공화국, 14021
        • Diabetes Center, Institute of Clinical and Experimental Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  1. 경구 제제 및/또는 식이요법으로 치료되는 제2형 당뇨병
  2. 수반되는 질병이 없는 제2형 당뇨병에 맞는 연령 및 성별의 건강한 지원자

제외 기준:

  1. 제2형 당뇨병

    • 인슐린으로 치료
    • 죽상 경화성 합병증의 임상 증거
    • 진행성 장기 당뇨병 합병증(명백한 신병증, 증식성 망막병증)
    • 다른 내부 질병
    • 연구 3개월 전 체중 변화 >10%
  2. 건강한 자원봉사자

    • 대사증후군 기준 충족
    • 연구 3개월 전 체중 변화 >10%

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고인슐린혈증
고인슐린혈증(1mIU/kg/min) 정상혈당(5mmol/l) 클램프
고인슐린혈증(1mIU/kg/min) 정상혈당(5mmol/l) 클램프
실험적: 로사르탄 + 고인슐린혈증
고인슐린혈증(1mIU/kg/min) 정상혈당(5mmol/l) 클램프
클램프 전 총 200mg의 로자탄 급성 투여
위약 비교기: 식염
양 조절 중재로 식염수 주입
양 조절 중재로 식염수 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
클램프 동안 포도당 처분으로 측정된 인슐린 민감도
기간: 4 시간
4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 아디포카인과 SAT에서의 발현
기간: 클램프의 0 및 240분에서
클램프의 0 및 240분에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Terezie Pelikanova, Prof., MD, Diabetes Center, Institute of Clinical and Experimental Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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