Влияние блокады рецепторов ангиотензина на инсулинорезистентность и цитокины жировой ткани при диабете 2 типа
Влияние острой блокады рецепторов ангиотензина на инсулинорезистентность и отдельные цитокины в жировой ткани при диабете 2 типа
Исследование направлено на изучение влияния острой блокады рецепторов ангиотензина на действие инсулина/резистентность к инсулину и экспрессию отдельных адипоцитокинов в подкожной жировой ткани у инсулинорезистентных субъектов с диабетом 2 типа и у здоровых лиц контрольной группы.
Гипотеза: изменения концентрации и/или экспрессии адипоцитокинов и различные реакции на острую индуцированную in vivo гиперинсулинемию и блокаду рецепторов ангиотензина будут обнаружены у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению со здоровыми субъектами. Значимая взаимосвязь между чувствительностью к инсулину и отдельными адипокинами, содержанием внутриклеточного жира и высокоэнергетическими фосфатами в камбаловидной мышце будет документирована у здоровых людей, в то время как у пациентов с диабетом 2 типа не будет обнаружено значимой взаимосвязи.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Амбулаторно будут обследованы 10-15 больных сахарным диабетом 2 типа и 10-15 здоровых лиц контрольной группы. После 12-часового голодания по каждому предмету будет проведено следующее обследование:
- Пероральный тест на толерантность к глюкозе (75 г глюкозы) (у здоровых лиц для подтверждения нормальной толерантности к глюкозе).
- Оценка секреции инсулина после введения 1 мг глюкагона внутривенно.
- Гиперинсулинемическое (75 милли-международных единиц (мМЕ)/л) эугликемическое клэмп-исследование продолжительностью 4 часа в сочетании с непрямой калориметрией и биопсией подкожной жировой ткани.
- Гиперинсулинемическое (75 мМЕ/л) эугликемическое клэмп-исследование продолжительностью 4 часа в сочетании с непрямой калориметрией после приема лозартана 100 мг вечером и утром перед исследованием.
- Магнитно-резонансная спектроскопия протонов и фосфора.
Перед (0 мин), через 30 мин и в конце исследований c) и d) будут взяты образцы крови и сделаны биопсии подкожно-абдоминальной жировой ткани.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Prague, Чешская Республика, 14021
- Diabetes Center, Institute of Clinical and Experimental Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа лечится пероральными препаратами и/или диетой
- Здоровые добровольцы по возрасту и полу с диабетом 2 типа без каких-либо сопутствующих заболеваний.
Критерий исключения:
Диабет 2 типа
- лечение инсулином
- клинические проявления атеросклеротических осложнений
- запущенные длительные диабетические осложнения (манифестная нефропатия, пролиферативная ретинопатия)
- другое внутреннее заболевание
- изменение веса >10% за 3 месяца до исследования
Здоровые добровольцы
- соответствие критериям метаболического синдрома
- изменение веса >10% за 3 месяца до исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперинсулинемия
Гиперинсулинемический (1 мМЕ/кг/мин) эугликемический (5 ммоль/л) клэмп
|
Гиперинсулинемический (1 мМЕ/кг/мин) эугликемический (5 ммоль/л) клэмп
|
|
Экспериментальный: Лозартан + гиперинсулинемия
|
Гиперинсулинемический (1 мМЕ/кг/мин) эугликемический (5 ммоль/л) клэмп
Неотложное введение лозартана 200 мг всего до клэмп-теста
|
|
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Инфузия физиологического раствора как средство контроля объема
|
Инфузия физиологического раствора как средство контроля объема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
чувствительность к инсулину, измеряемая как удаление глюкозы во время клэмп-теста
Временное ограничение: 4 часа
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
адипокины плазмы и их экспрессия в SAT
Временное ограничение: при 0 и 240 мин зажима
|
при 0 и 240 мин зажима
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Terezie Pelikanova, Prof., MD, Diabetes Center, Institute of Clinical and Experimental Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Гиперинсулинизм
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Резистентность к инсулину
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Лозартан
Другие идентификационные номера исследования
- CDS01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .