- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01070199
Effects of Food Form and Fitness on Appetite and Digestion.
2011년 7월 22일 업데이트: Purdue University
Energy-yielding fluids induce weaker appetitive and compensatory dietary responses than energy-matched semi-solids or solids.
This is problematic because the high and increasing contribution of energy from beverages in the diet may enhance positive energy balance and weight gain.
The prevailing view of the overweight/obesity problem is that it stems from a small, sustained positive energy balance.
It follows then that only small changes, perhaps manipulations in the rheological characteristics of the diet, will be required to correct the problem.
Certain populations that are more prone to weight gain may benefit from such manipulations.
Obese individuals have a higher beverage intake and experience greater weight loss with reductions in beverage intake.
Further, there is evidence that obese individuals consume more energy after a liquid pre-load than their lean counterparts, yet there is no difference in energy intake after a solid load.
In contrast, habitual exercisers have been shown to have an increased accuracy of short-term regulation of food intake at meals following liquid preloads.
A better understanding of the mechanisms by which beverages and energy-matched solid food forms elicit differential appetitive and dietary responses in these populations needed.
This research will attempt to identify the influence of physical fitness and body fat on the ability to compensate for the energy content of solid and liquid preloads by reduction in energy intake at a subsequent ad libitum meal (i.e., acute compensation) and over the course of the day (i.e., short-term compensation).
Furthermore, this study will examine the cognitive contribution to differential responses to energy-matched beverage and solid food forms and the effects of mastication on appetite, GI transit, glycemic response, and selected endocrine responses.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- 18-50 years of age BMI of 18-23 kg/m2 (lean) or 30-35 kg/m2 (obese) Sedentary physical activity level (<70th¬ percentile of estimated VO2max for age and sex) or physically Active/Exercisers (>70th¬ percentile of estimated VO2max for age and sex) Good health and not taking any medications known to influence appetite Non-smokers Not pregnant or lactating Weight stable (≤ 3 kg within last 3 months) Dietary restraint score <11 on the Three Factor Eating Questionnaire (included in the on-line screening questionnaire) Glucose Tolerant or Non-Diabetic (fasting blood glucose of <100 mg/dL) Self-reported consumer of breakfast and lunch
Exclusion Criteria:
- History or presence of significant metabolic diseases that may impact study results (i.e., endocrine, hepatic, renal disease) Individuals planning on starting a new diet or exercise regimen during the course of the study Use of obesity pharmacotherapeutic agents or over-the counter anti-obesity agents within the last 3 months Underlying conditions such as any cardiovascular, pulmonary, or neurological dysfunction that may be aggravated with exercise
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: liquid to liquid,
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• One test session will involve presentation of a glass of clear cherry-flavored unthickened beverage (Kool-Aid, Kraft Foods Inc., White Plains, NY).
This session will be referred to as the "Liquid to Liquid" session as the participants will be consuming a liquid and be told that the consistency in their stomach will be a liquid.
다른 이름들:
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실험적: liquid to solid,
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This session involves a solution of calcium chloride and a solution of sodium alginate.
The participant will be instructed to pour the cherry-flavored beverage/alginate solution into the calcium chloride.
The result is a solid mass.
They are allowed to examine the solution to confirm the solid texture and consistency.Participants will be told that this same reaction will occur in their stomach when the session's beverage is consumed due to the effect of gastric acid on the solution.
But, the participant will be consuming the same cherry-flavored beverage as in the 1st session.
Thus, they will believe that their GI tract will be challenged with a solid mass, but in reality, the challenge is the same (i.e., liquid).Therefore, the only difference between the test sessions is expectation.
다른 이름들:
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실험적: solid to liquid
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• This session will involve the same dense gelatin cubes previously described, but participants will be told that the solid cubes will turn to liquid when they come into contact with the acid in their stomach.
This trial will be known as "Solid to Liquid".
A demonstration of the "Solid to Solid" and "Solid to Liquid" phases will be shown to the participant before they consume the load.
Both phases exhibited by placing two cubes into separate containers filled with similar looking clear liquids.
The "Solid to Solid" phase container will contain cold water so the cube stays in solid form.
The "Solid to Liquid" phase container will contain hot water that will quickly dissolve the cube into a liquid form.
다른 이름들:
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실험적: solid to solid
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Participants will be presented with dense gelatin cubes.
These 1" x 1" x 1" cubes will have a solid appearance and require mastication, but is isocaloric to the beverage.
However, after mastication and gastric processing, the solid rapidly breaks down into a clear fluid.However, participants will be informed that the cubes will remain the same solid consistency in their stomach.
The masticatory process and stimulus form will be standardized through the use of a metronome.
Participants will be required to chew the solid cube at a fixed rate prior to swallowing.
Thus, adding to the cognitive impression that they are eating a solid when essentially the GI challenge will be similar to the beverage.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of energy intake.
기간: 24 hours
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Effects of actual and perceived food form on short term energy intake in lean and obese, fit and unfit adults.
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24 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change of appetite.
기간: 4 hours
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Effects of actual and perceived food form on hunger, fullness, desire to eat, and thirst.
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4 hours
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Gastric emptying
기간: 4 hours
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Effects of actual and perceived food form on gastric emptying time.
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4 hours
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Gastro-intestinal transit
기간: 4 hours
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Effects of actual and perceived food form on gastro-intestinal transit time.
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4 hours
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Endocrin responses
기간: 4 hours
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Effects of actual and perceived food form on GLP-1, CCK, Insulin, Ghrelin concentration.
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4 hours
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Glucose response
기간: 4 hours
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Effects of actual and perceived food form on serum glucose concentration.
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4 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01DK079913 (미국 NIH 보조금/계약)
- 0805006922 (기타 식별자: Purdue University)
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