Testing the Effect of Crustacean's Gastrolith Nutraceutical on Mineralization Rate During Distraction Osteogenesis
BACKGROUND: Distraction osteogenesis, the gradual lengthening of bones, is performed in order to equalize leg length discrepancy and correct skeletal deformities or to achieve greater height in short stature people. The femur and tibia are the bones most frequently lengthened. The surgery is currently performed at Hadassah Medical Center routinely by the pediatric orthopedic team utilizing a variety of external fixation devices.
The procedure involves application of an external fixation device to the bone, creation of an osteotomy and gradual, controlled distraction of the bone fragments On the last week of the distraction phase and every month thereafter, patients will be provided with a monthly supply of gastrolith calcium in a sealed container (65 capsules of 500 mg each, provided by Amorphical). Starting on the first day of the last week of the distraction phase, during the entire consolidation phase until the external fixator is removed; adults will orally consume two (2) 500 mg capsules a day (total of 1 gr of gastrolith calcium). Children will be given 25 mg calcium per kg body weight up to the daily adult dose of 1000mg .
연구 개요
연구 유형
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- 모병
- Hadassah Medical Organizaton
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Males and females
- Ages 4-30 years old.
Exclusion Criteria:
- Product Allergy
- Refusal to participate the study.
- Metabolic Disorders
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: gastrolith calcium treatment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LAM002-HMO-CTIL
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gastrolith calcium에 대한 임상 시험
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Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension완전한
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Fresenius Medical Care North America완전한
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Dow University of Health Sciences완전한
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Liaoning University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of China완전한
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Merck Sharp & Dohme LLC모병직장 선암종 | 결장 선암종대만, 미국, 이스라엘, 홍콩, 일본, 우크라이나, 아르헨티나, 중국, 캐나다, 대한민국, 스페인, 호주, 브라질, 핀란드, 독일, 루마니아, 네덜란드, 프랑스, 폴란드, 영국, 콜롬비아, 싱가포르, 이탈리아, 헝가리, 칠레, 말레이시아, 터키 (Türkiye), 멕시코