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공격성의 클로자핀 및 올란자핀 치료

2010년 5월 13일 업데이트: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

정신분열증 환자의 폭력 치료에서 클로자핀과 올란자핀

이것은 클로자핀, 올란자핀 및 할로페리돌의 세 가지 치료군을 사용한 이중 맹검 무작위 연구였습니다. 우리는 12주 동안 공격적인 행동의 치료에서 이 세 가지 약물을 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 비정형 항정신병제가 대인관계 폭력 및 공격성에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

우리는 두 가지 비정형 항정신병 약물인 클로자핀과 올란자핀을 서로 비교하고, 정신분열증과 정신분열정동 장애가 있는 신체적 폭행 환자의 신체적 폭행 및 기타 폭행 행동 치료에서 할로페리돌과의 효능을 비교했습니다.

방법: 대상자는 정신분열증 또는 분열정동장애로 진단된 신체폭력 입원환자 110명이었다.

12주간의 이중 맹검 시험에서 클로자핀(N=37), 올란자핀(N=37) 또는 할로페리돌(N=36) 치료에 무작위로 배정되었습니다. 명백한 공격성 사건을 기록하고 MOAS(Modified Overt Aggression Scale)로 심각도를 평가했습니다. 정신과 증상은 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)를 통해 평가되었습니다. 또한 다양한 부작용을 평가하고 활력 징후를 모니터링하고 혈액을 채취했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Orangeburg, New York, 미국, 10962
        • Nathan Kline Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 18~60세.
  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 진단.
  • 공격성: 병원에 있는 다른 사람을 대상으로 한 신체적 폭행 에피소드 1회 및 2주 동안 지속되는 폭력/적대감, 기타 신체적, 언어적 또는 재산적 폭행 또는 적대감의 존재로 입증되며 점수 4점 또는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 적대감 항목에 대해 자세히 알아보십시오.

제외 기준:

  • 1년 이상 입원한 환자
  • 클로자핀, 올란자핀 또는 할로페리돌에 대한 무반응의 병력이 있는 환자(연속된 적절한 약물 치료에도 불구하고 개선되지 않는 것으로 정의됨)
  • 클로자핀, 올란자핀 또는 할로페리돌 불내성의 병력이 있는 환자
  • 이 세 가지 약물에 의해 악영향을 받을 수 있는 의학적 상태를 가진 환자.
  • 무작위 배정 전 30일 이내에 데포 항정신병약을 투여받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로자핀
처음 6주 동안 클로자핀은 점차적으로 500mg/일로 증가한 후 계속되었습니다. 다음 기간에는 200~800mg/일로 다양할 수 있습니다.
의약품: 클로자핀
500mg/일
다른 이름들:
  • 클로자릴
실험적: 올란자핀
처음 6주 동안 올란자핀은 20mg으로 증가되었고 6주가 끝날 때까지 고정된 상태를 유지했습니다. 지난 6주 동안 올란자핀은 10~30mg/일로 다양할 수 있습니다.
의약품: 올란자핀
20mg/일
다른 이름들:
  • 자이프렉사
활성 비교기: 할로페리돌
처음 6주 동안 할로페리돌은 20mg으로 증가되었고 6주가 끝날 때까지 고정된 상태를 유지했습니다. 지난 6주 동안 복용량은 10~30mg/일로 다양할 수 있습니다.
의약품: 할로페리돌
20mg/일
다른 이름들:
  • 할돌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공격적 사건 수
기간: 12주
MOAS(Modified Overt Aggression scale)는 모든 공격적 사건을 기록하는 데 사용되었습니다. 일차 측정은 MOAS의 총점과 MOAS 신체적 공격성 하위 척도의 점수였습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 증상
기간: 12주
정신과적 증상은 처음 4주 동안 매주 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 평가되었고 나머지 연구 기간 동안 격주로 평가되었습니다.
12주
약물의 부작용
기간: 12주
약물의 부작용은 연구 기간 동안 매주 ESRS로 측정되었습니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

수사관

  • 연구 책임자: Bennett L Leventhal, MD, Nathan Kline Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2244 (기타 보조금/기금 번호: China Institute of Sport Science)

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