- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01141868
Evaluating an Internet-based Intervention for Insomnia in Breast Cancer Survivors
2013년 5월 16일 업데이트: Milton S. Hershey Medical Center
This study examines the efficacy of an Internet-delivered intervention to reduce symptoms of insomnia in breast cancer survivors.
Breast cancer patients with insomnia (N=30) will be assigned to either gain access to the 6-week treatment program immediately (experimental group) or following study participation (control group).
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion criteria:
- Female
- Diagnosed with breast cancer
- Age 18 and older
- Completed primary treatment at least one month prior to enrollment
- Diagnosis of insomnia
Exclusion criteria:
- Experiencing a sleep disorder other than insomnia (e.g., sleep apnea)
- Experiencing a major depressive episode or other serious psychiatric disturbance
- Modification of psychotropic medications within the previous month
- Undergoing current psychotherapy treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Internet Intervention
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online treatment for insomnia
다른 이름들:
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실험적: Delayed Intervention
Receive access to the online Internet intervention after completing post-assessments.
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online treatment for insomnia
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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sleep efficiency
기간: 6 weeks
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sleep-onset latency, wake after sleep onset, and number of awakenings
|
6 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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total sleep time
기간: 6 wks
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total hours of sleep per 24 hour period
|
6 wks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane Schubart, PhD, Penn State
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
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