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Evaluating an Internet-based Intervention for Insomnia in Breast Cancer Survivors

16. Mai 2013 aktualisiert von: Milton S. Hershey Medical Center
This study examines the efficacy of an Internet-delivered intervention to reduce symptoms of insomnia in breast cancer survivors. Breast cancer patients with insomnia (N=30) will be assigned to either gain access to the 6-week treatment program immediately (experimental group) or following study participation (control group).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Female
  • Diagnosed with breast cancer
  • Age 18 and older
  • Completed primary treatment at least one month prior to enrollment
  • Diagnosis of insomnia

Exclusion criteria:

  • Experiencing a sleep disorder other than insomnia (e.g., sleep apnea)
  • Experiencing a major depressive episode or other serious psychiatric disturbance
  • Modification of psychotropic medications within the previous month
  • Undergoing current psychotherapy treatment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet Intervention
Verhalten: Internet Intervention
online treatment for insomnia
Andere Namen:
  • Internet
Experimental: Delayed Intervention
Receive access to the online Internet intervention after completing post-assessments.
Verhalten: Internet Intervention
online treatment for insomnia
Andere Namen:
  • Internet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sleep efficiency
Zeitfenster: 6 weeks
sleep-onset latency, wake after sleep onset, and number of awakenings
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
total sleep time
Zeitfenster: 6 wks
total hours of sleep per 24 hour period
6 wks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jane Schubart, PhD, Penn State

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31944EP

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