Evaluating an Internet-based Intervention for Insomnia in Breast Cancer Survivors
16 maggio 2013 aggiornato da: Milton S. Hershey Medical Center
This study examines the efficacy of an Internet-delivered intervention to reduce symptoms of insomnia in breast cancer survivors.
Breast cancer patients with insomnia (N=30) will be assigned to either gain access to the 6-week treatment program immediately (experimental group) or following study participation (control group).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion criteria:
- Female
- Diagnosed with breast cancer
- Age 18 and older
- Completed primary treatment at least one month prior to enrollment
- Diagnosis of insomnia
Exclusion criteria:
- Experiencing a sleep disorder other than insomnia (e.g., sleep apnea)
- Experiencing a major depressive episode or other serious psychiatric disturbance
- Modification of psychotropic medications within the previous month
- Undergoing current psychotherapy treatment
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Internet Intervention
|
online treatment for insomnia
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Delayed Intervention
Receive access to the online Internet intervention after completing post-assessments.
|
online treatment for insomnia
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sleep efficiency
Lasso di tempo: 6 weeks
|
sleep-onset latency, wake after sleep onset, and number of awakenings
|
6 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
total sleep time
Lasso di tempo: 6 wks
|
total hours of sleep per 24 hour period
|
6 wks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jane Schubart, PhD, Penn State
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 giugno 2010
Primo Inserito (Stima)
11 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 31944EP
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