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- 임상시험 NCT01171404
Study Evaluating How Patients With Acute Coronary Syndrome Are Managed During 2 Years After Discharge (EPICOR)
2013년 4월 16일 업데이트: AstraZeneca
Long-term Follow-up of Antithrombotic Management Patterns in Acute Coronary Syndrome Patients
The aim of this international study is to describe the short- and long-term (i.e. up to 2 years following the index event) antithrombotic management patterns (AMPs) in patients hospitalized for acute coronary syndromes (ST segment elevation myocardial infarction (STEMI), Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndrome (NSTE-ACS)), and to document the impact of AMPs in clinical outcomes, economic variables and quality of life in a 'real-life' setting and to compare these between sites, countries and regions.
연구 개요
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10568
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Rotherham, 영국
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Nuoro, 이탈리아
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Rovigo, 이탈리아
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Sassari, 이탈리아
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Siracusa, 이탈리아
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Treviso, 이탈리아
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Udine, 이탈리아
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Canakkale, 칠면조
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Diyarbak?r, 칠면조
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Elaz?g, 칠면조
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Erzurum, 칠면조
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Eskisehir, 칠면조
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Gaziantep, 칠면조
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Istanbul, 칠면조
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Izmir, 칠면조
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Kayseri, 칠면조
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Konya, 칠면조
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Malatya, 칠면조
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Manisa, 칠면조
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Mersin, 칠면조
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Samsun, 칠면조
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Sivas, 칠면조
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Trabzon, 칠면조
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Bydgoszcz, 폴란드
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Elblag, 폴란드
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Jelenia Gora, 폴란드
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Koszalin, 폴란드
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Krakow, 폴란드
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Olawa, 폴란드
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Olsztyn, 폴란드
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Opole, 폴란드
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Ostrow Maz., 폴란드
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Poznan, 폴란드
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Pruszkow, 폴란드
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Radom, 폴란드
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Sandomierz, 폴란드
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Slupsk, 폴란드
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Starogard Gdanski, 폴란드
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Tarnow, 폴란드
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Torun, 폴란드
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Walbrzych, 폴란드
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Warszawa, 폴란드
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Wloclawek, 폴란드
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Wroclaw, 폴란드
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Antony, 프랑스
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Argenteuil, 프랑스
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Avignon, 프랑스
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Belfort, 프랑스
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Boulogne Billancourt, 프랑스
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Bourges, 프랑스
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Brest, 프랑스
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Brive La Gaillarde, 프랑스
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Caen, 프랑스
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Chambery, 프랑스
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Chambray Les Tours, 프랑스
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Colmar, 프랑스
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Dijon, 프랑스
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Dunkerque, 프랑스
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Haguenau, 프랑스
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Hopital Civil (strasbourg Cedex), 프랑스
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La Rochelle, 프랑스
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La Source, 프랑스
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Lagny Sur Marne, 프랑스
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Le Chesnay, 프랑스
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Le Coudray, 프랑스
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Le Plessis Robinson, 프랑스
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Marignane, 프랑스
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Marseille, 프랑스
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Metz, 프랑스
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Montfermeil, 프랑스
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Montreuil, 프랑스
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Mulhouse, 프랑스
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Nice, 프랑스
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Paris, 프랑스
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Perpignan, 프랑스
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Quimper, 프랑스
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Reims, 프랑스
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St Brieuc, 프랑스
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St Michel, 프랑스
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Strasbourg Cedex, 프랑스
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Suresnes, 프랑스
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Valence, 프랑스
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Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스
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Espoo, 핀란드
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Rovaniemi, 핀란드
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Seinäjoki, 핀란드
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Tampere, 핀란드
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Turku, 핀란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients hospitalized within 24 hours of onset of symptoms and diagnosed with unstable angina (UA), STEMI or non-STEMI(NSTEMI). Patients will be invited to participate by the hospital (Academic or Community) which is going to discharge the patient.
Participating investigators will belong to hospitals (Academic, Community, with/without cathlab, etc), in the proportion representing the reality of where this kind of patients are managed in each country.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of myocardial infarction or unstable angina
- Hospitalized for the first time within 24 hours of onset of symptoms
Exclusion Criteria:
- Presence of any condition/circumstance which in the opinion of the investigator could significantly limit the complete follow up of the patient (e.g. tourist, non-native speaker or does not understand the local language, psychiatric disturbances)
- Current participation in a clinical trial.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
Patients, older than 18, hospitalized within 24 hours of onset of symptoms and diagnosed with UA, STEMI or NSTEMI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Clinical outcomes (ischemic and bleeding) incidence and time to these clinical outcomes
기간: Longitudinal during 2 years after index event (phone calls to the patients at 6 weeks and each 3 months after index event)
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Longitudinal during 2 years after index event (phone calls to the patients at 6 weeks and each 3 months after index event)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Antithrombotic treatments
기간: Longitudinal during 2 years after index event (phone calls to the patients at 6 weeks and each 3 months after index event)
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Longitudinal during 2 years after index event (phone calls to the patients at 6 weeks and each 3 months after index event)
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Use of health care resources
기간: Longitudinal during 2 years after index event (phone calls to the patients at 6 weeks and each 3 months after index event)
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Longitudinal during 2 years after index event (phone calls to the patients at 6 weeks and each 3 months after index event)
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Quality of life
기간: At index event (baseline) and then at 6 weeks and each 3 months after index event
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At index event (baseline) and then at 6 weeks and each 3 months after index event
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
수사관
- 연구 책임자: Mónica Tafalla, Medical Department.AstraZeneca Spain
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Huo Y, Van de Werf F, Han Y, Rossello X, Pocock SJ, Chin CT, Lee SW, Li Y, Jiang J, Vega AM, Medina J, Bueno H. Long-Term Antithrombotic Therapy and Clinical Outcomes in Patients with Acute Coronary Syndrome and Renal Impairment: Insights from EPICOR and EPICOR Asia. Am J Cardiovasc Drugs. 2021 Jul;21(4):471-482. doi: 10.1007/s40256-020-00447-5. Epub 2021 Feb 4.
- Martín-Asenjo R, Gregson J, Rossello X, Van de Werf F, Medina J, Danchin N, Pocock S, Bueno H. Number of Antithrombotic Drugs Used Early and In-hospital Outcomes in Acute Coronary Syndromes. J Cardiovasc Transl Res. 2021 Aug;14(4):790-798. doi: 10.1007/s12265-020-10094-5. Epub 2021 Jan 8.
- Stepinska J, Wojtkowska I, Annemans L, Danchin N, Pocock SJ, de Werf FV, Medina J, Bueno H. Long-Term Outcome of Acute Coronary Syndromes in Patients on Chronic Oral Anticoagulants: Data from the EPICOR Study. Curr Vasc Pharmacol. 2020;18(1):92-99. doi: 10.2174/1570161117666181227122355.
- Bardaji A, Leal M, Arrarte V, Garcia-Moll X, Perez de Isla L, Bueno H. Extended dual antiplatelet therapy after acute coronary syndrome in Spain: Results from the EPICOR study. Cardiovasc Ther. 2017 Apr;35(2). doi: 10.1111/1755-5922.12237.
- Bueno H, Pocock S, Danchin N, Annemans L, Gregson J, Medina J, Van de Werf F. International patterns of dual antiplatelet therapy duration after acute coronary syndromes. Heart. 2017 Jan 15;103(2):132-138. doi: 10.1136/heartjnl-2016-309509. Epub 2016 Aug 8.
- Annemans L, Danchin N, Van de Werf F, Pocock S, Licour M, Medina J, Bueno H. Prehospital and in-hospital use of healthcare resources in patients surviving acute coronary syndromes: an analysis of the EPICOR registry. Open Heart. 2016 Feb 24;3(1):e000347. doi: 10.1136/openhrt-2015-000347. eCollection 2016.
- Beauloye C, Vrolix M, Claeys MJ, van de Borne P, Vandendriessche E, Van De Werf F. Pre-hospital management of acute coronary syndrome patients in Belgium and Luxembourg and other Western European countries. Acta Cardiol. 2016 Feb;71(1):15-24. doi: 10.2143/AC.71.1.3132093.
- Zeymer U, Heuer H, Schwimmbeck P, Genth-Zotz S, Wolff K, Nienaber CA; EPICOR Investigators. Guideline-adherent therapy in patients with acute coronary syndromes. The EPICOR registry in Germany. Herz. 2015 Mar;40 Suppl 1:27-35. doi: 10.1007/s00059-014-4161-7. Epub 2014 Nov 7.
- Pocock S, Bueno H, Licour M, Medina J, Zhang L, Annemans L, Danchin N, Huo Y, Van de Werf F. Predictors of one-year mortality at hospital discharge after acute coronary syndromes: A new risk score from the EPICOR (long-tErm follow uP of antithrombotic management patterns In acute CORonary syndrome patients) study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2015 Dec;4(6):509-17. doi: 10.1177/2048872614554198. Epub 2014 Oct 9.
- Bueno H, Danchin N, Tafalla M, Bernaud C, Annemans L, Van de Werf F. EPICOR (long-tErm follow-up of antithrombotic management Patterns In acute CORonary syndrome patients) study: rationale, design, and baseline characteristics. Am Heart J. 2013 Jan;165(1):8-14. doi: 10.1016/j.ahj.2012.10.018. Epub 2012 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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