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Daptomycin Pharmacokinetics in Continuous Veno-venous Hemodiafiltration

2010년 7월 27일 업데이트: University of Zurich

Daptomycin Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-venous Hemodiafiltration, a Dose Find Study

The purpose is to investigate daptomycin pharmacokinetics in critically ill patients with suspected or verified bacteremia with Gram-positive cocci undergoing combined continuous hemodiafiltration at a filtration rate of 35ml/kg/h and to establish a dose recommendation for continuous hemodiafiltration at a filtrate rate of 35ml/kg/h.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

균혈증

개입 / 치료

의약품: Daptomycin

연구 유형

중재적

등록 (예상)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스위스
- - Zurich, 스위스, 8091
    - 모병
    - Medical Intensive Care Unit, University Hospital Zurich
    - 연락하다:
      
      Maggiorini, Prof
      
      이메일: marco.maggiorini@usz.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

male or female of 18 years or older
females: negative pregnancy test
Hospitalisation in the medical ICU
High suspicion or evidence of Gram-positive infections requiring antibiotic therapy
Subjects receiving standard antibiotic treatment for Gram-positive infection
Evidence of renal failure
Clinical necessity for continuous renal replacement therapy
Written informed consent signed by the patient or a next of kin and an independent physician in case the patient is not able to sign.

Exclusion Criteria:

Skeletal muscle disorders or CPK levels of > 2 x ULN
History of hypersensitivity to the drug
Participation in another study
Subjects with a history of muscle disease
Patients with severe liver function impairment (Child C)
Life expectancy of less than 5 days

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 요인 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Determination of daptomycin plasmaconcentrations and pharmacokinetics in 15 patients with gram positive infection undergoing CRRT do determine adequate dosing. 기간: PK on days 1, 3, and 5	15 patients are devided in 3 cohorts of 5 patients each. PK data(measured on day 1, 3 and 5) of the first 5 patients receiving daptomycin 6mg/kg/day during 5 consecutive days additionally to standard antibiotic treatment are compared with PK data of daptomycin 6mg/kg/day in healthy volunteers and dose is adapted in the next 5 patients based on these results. The same is done for the last 5 patients.	PK on days 1, 3, and 5

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)