Daptomycin Pharmacokinetics in Continuous Veno-venous Hemodiafiltration
27 luglio 2010 aggiornato da: University of Zurich
Daptomycin Pharmacokinetics in Critically Ill Patients Undergoing Continuous Veno-venous Hemodiafiltration, a Dose Find Study
The purpose is to investigate daptomycin pharmacokinetics in critically ill patients with suspected or verified bacteremia with Gram-positive cocci undergoing combined continuous hemodiafiltration at a filtration rate of 35ml/kg/h and to establish a dose recommendation for continuous hemodiafiltration at a filtrate rate of 35ml/kg/h.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- Reclutamento
- Medical Intensive Care Unit, University Hospital Zurich
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Contatto:
- Maggiorini, Prof
- Email: marco.maggiorini@usz.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male or female of 18 years or older
- females: negative pregnancy test
- Hospitalisation in the medical ICU
- High suspicion or evidence of Gram-positive infections requiring antibiotic therapy
- Subjects receiving standard antibiotic treatment for Gram-positive infection
- Evidence of renal failure
- Clinical necessity for continuous renal replacement therapy
- Written informed consent signed by the patient or a next of kin and an independent physician in case the patient is not able to sign.
Exclusion Criteria:
- Skeletal muscle disorders or CPK levels of > 2 x ULN
- History of hypersensitivity to the drug
- Participation in another study
- Subjects with a history of muscle disease
- Patients with severe liver function impairment (Child C)
- Life expectancy of less than 5 days
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determination of daptomycin plasmaconcentrations and pharmacokinetics in 15 patients with gram positive infection undergoing CRRT do determine adequate dosing.
Lasso di tempo: PK on days 1, 3, and 5
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15 patients are devided in 3 cohorts of 5 patients each.
PK data(measured on day 1, 3 and 5) of the first 5 patients receiving daptomycin 6mg/kg/day during 5 consecutive days additionally to standard antibiotic treatment are compared with PK data of daptomycin 6mg/kg/day in healthy volunteers and dose is adapted in the next 5 patients based on these results.
The same is done for the last 5 patients.
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PK on days 1, 3, and 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2010
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-1632
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