- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01192919
Tumour Registry Lung Cancer (TLK)
2020년 2월 27일 업데이트: iOMEDICO AG
Clinical Registry Describing Treatment Reality and Therapy Modalities of Patients With Lung Cancer (NSCLC, SCLC and Neuroendocrine Tumors) Requiring Therapy.
Overview of treatment reality in patients with bronchial carcinoma requiring systemic treatment and being treated by office-based oncologists in Germany.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The TLK is a prospective, longitudinal, nation wide cohort study that collects data on the treatment reality of patients with NSCLC and SCLC.
At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics, biomarker testing and previous treatments are collected.
During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.
Patients are followed until death or for a maximum of 3 years.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2500
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
patients with lung cancer requiring therapy
설명
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed Small Cell Lung Cancer (SCLC), Non Small Lung Cancer (NSCLC) or neuroendocrine tumors receiving therapy
- written informed consent
- start of neoadjuvant, adjuvant or first-line therapy no longer than 4 weeks before informed consent
Exclusion Criteria:
- patients not receiving any systemic therapy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Patients with lung cancer
Patients with lung cancer requiring therapy
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Documentation of actually used therapy forms in bronchial carcinoma requiring treatment
기간: 3 years per patient
|
3 years per patient
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hans-Werner Tessen, MD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- von Verschuer U, Schnell R, Tessen HW, Eggert J, Binninger A, Spring L, Janicke M, Marschner N; TLK-Group (Tumour Registry Lung Cancer). Treatment, outcome and quality of life of 1239 patients with advanced non-small cell lung cancer - final results from the prospective German TLK cohort study. Lung Cancer. 2017 Oct;112:216-224. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Steffens CC, Elender C, Hutzschenreuter U, Dille S, Binninger A, Spring L, Janicke M, Marschner N; TLK-Group (Tumour Registry Lung Cancer). Treatment and outcome of 432 patients with extensive-stage small cell lung cancer in first, second and third line - Results from the prospective German TLK cohort study. Lung Cancer. 2019 Apr;130:216-225. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.02.026. Epub 2019 Feb 25. Erratum In: Lung Cancer. 2019 Sep;135:236.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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