- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01192919
Tumour Registry Lung Cancer (TLK)
27 febbraio 2020 aggiornato da: iOMEDICO AG
Clinical Registry Describing Treatment Reality and Therapy Modalities of Patients With Lung Cancer (NSCLC, SCLC and Neuroendocrine Tumors) Requiring Therapy.
Overview of treatment reality in patients with bronchial carcinoma requiring systemic treatment and being treated by office-based oncologists in Germany.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The TLK is a prospective, longitudinal, nation wide cohort study that collects data on the treatment reality of patients with NSCLC and SCLC.
At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics, biomarker testing and previous treatments are collected.
During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.
Patients are followed until death or for a maximum of 3 years.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with lung cancer requiring therapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed Small Cell Lung Cancer (SCLC), Non Small Lung Cancer (NSCLC) or neuroendocrine tumors receiving therapy
- written informed consent
- start of neoadjuvant, adjuvant or first-line therapy no longer than 4 weeks before informed consent
Exclusion Criteria:
- patients not receiving any systemic therapy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Patients with lung cancer
Patients with lung cancer requiring therapy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Documentation of actually used therapy forms in bronchial carcinoma requiring treatment
Lasso di tempo: 3 years per patient
|
3 years per patient
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hans-Werner Tessen, MD
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- von Verschuer U, Schnell R, Tessen HW, Eggert J, Binninger A, Spring L, Janicke M, Marschner N; TLK-Group (Tumour Registry Lung Cancer). Treatment, outcome and quality of life of 1239 patients with advanced non-small cell lung cancer - final results from the prospective German TLK cohort study. Lung Cancer. 2017 Oct;112:216-224. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Steffens CC, Elender C, Hutzschenreuter U, Dille S, Binninger A, Spring L, Janicke M, Marschner N; TLK-Group (Tumour Registry Lung Cancer). Treatment and outcome of 432 patients with extensive-stage small cell lung cancer in first, second and third line - Results from the prospective German TLK cohort study. Lung Cancer. 2019 Apr;130:216-225. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.02.026. Epub 2019 Feb 25. Erratum In: Lung Cancer. 2019 Sep;135:236.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
1 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOM TLK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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