- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01192919
Tumour Registry Lung Cancer (TLK)
27. februar 2020 opdateret af: iOMEDICO AG
Clinical Registry Describing Treatment Reality and Therapy Modalities of Patients With Lung Cancer (NSCLC, SCLC and Neuroendocrine Tumors) Requiring Therapy.
Overview of treatment reality in patients with bronchial carcinoma requiring systemic treatment and being treated by office-based oncologists in Germany.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The TLK is a prospective, longitudinal, nation wide cohort study that collects data on the treatment reality of patients with NSCLC and SCLC.
At inclusion, data in patient characteristics, comorbidities, tumor characteristics, biomarker testing and previous treatments are collected.
During the course of observation data on all systemic treatments, radiotherapies, surgeries, and outcome are documented.
Patients are followed until death or for a maximum of 3 years.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2500
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patients with lung cancer requiring therapy
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- histologically confirmed Small Cell Lung Cancer (SCLC), Non Small Lung Cancer (NSCLC) or neuroendocrine tumors receiving therapy
- written informed consent
- start of neoadjuvant, adjuvant or first-line therapy no longer than 4 weeks before informed consent
Exclusion Criteria:
- patients not receiving any systemic therapy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patients with lung cancer
Patients with lung cancer requiring therapy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Documentation of actually used therapy forms in bronchial carcinoma requiring treatment
Tidsramme: 3 years per patient
|
3 years per patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hans-Werner Tessen, MD
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- von Verschuer U, Schnell R, Tessen HW, Eggert J, Binninger A, Spring L, Janicke M, Marschner N; TLK-Group (Tumour Registry Lung Cancer). Treatment, outcome and quality of life of 1239 patients with advanced non-small cell lung cancer - final results from the prospective German TLK cohort study. Lung Cancer. 2017 Oct;112:216-224. doi: 10.1016/j.lungcan.2017.07.031. Epub 2017 Sep 12.
- Steffens CC, Elender C, Hutzschenreuter U, Dille S, Binninger A, Spring L, Janicke M, Marschner N; TLK-Group (Tumour Registry Lung Cancer). Treatment and outcome of 432 patients with extensive-stage small cell lung cancer in first, second and third line - Results from the prospective German TLK cohort study. Lung Cancer. 2019 Apr;130:216-225. doi: 10.1016/j.lungcan.2019.02.026. Epub 2019 Feb 25. Erratum In: Lung Cancer. 2019 Sep;135:236.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2010
Først opslået (Skøn)
1. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IOM TLK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater