- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01225718
Ceftriaxone in Non-neutropenic Fever
2017년 4월 13일 업데이트: Adam Esbenshade, Vanderbilt University Medical Center
This is a retrospective chart review of all patients cared for at Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt including the following:
- patients between 2007-2009 with malignancy, Langerhans cell histiocytosis (LCH) or hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) and a central venous catheter who were under 23 years of age at time of diagnosis in order to ascertain the associated symptoms, management and outcome of all episodes of non-neutropenic fever.
- to identify a subset of low-risk patients that can be safely managed without use of empiric antibiotics.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
463
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients diagnosed with and treated for malignancy, Langerhans cell histiocytosis ,or Hemophagocytic lymphohistiocytosis between 2007 through 2010 at Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt under the age of 23 at diagnosis.
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with malignancy, Langerhans cell histiocytosis,or hemophagocytic lymphohistiocytosis from 2007 through 2010
- Under 23 years at time of diagnosis of malignancy, Langerhans cell histiocytosis,or hemophagocytic lymphohistiocytosis
- Treated at Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt for aforementioned diagnosis from 2007 through 2012
- While on immunosuppressive therapy with a central venous line in place had at least one documented episode of fever (defined as ≥ 38.0°Celsius orally for over 30 minutes or ≥ 38.3°Celsius orally x1).
Exclusion Criteria:
- Does not meet all inclusion criteria as stated above
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Incidence of catheter-associated blood stream infections from all episodes of non-neutropenic fever in pediatric oncology, Langerhans cell histiocytosis or Hemophagocytic lymphohistiocytosis patients diagnosed and treated at Vanderbilt
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Identify risk factors associated with increased risk for catheter-associated blood stream infections in non-neutropenic pediatric oncology and histiocytosis patients with unexplained fever by collecting data for all eligible medical records.
기간: 12 months
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Medical records will be reviewed to identify age of patient at diagnosis and at time of non-neutropenic fever episodes,diagnosis, type of central venous line and number of days in place,all blood cultures obtained during treatment, and dates when last chemotherapy was given, presence of symptoms, lab parameters, presentation to clinic versus emergency room and presence of hemodynamic instability.
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12 months
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Effectiveness of administering empiric cefepime or ceftriaxone in a non-neutropenic oncology or histiocytic patient is estimated, using available microbiologic and antimicrobial susceptibility data from blood cultures
기간: 12 months
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Medical chart is reviewed to collect data if patient received ceftriaxone or other antibiotics, assessment of patient's clinical condition and status of central line, and outcome of blood cultures.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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