Ceftriaxone in Non-neutropenic Fever
13 de abril de 2017 atualizado por: Adam Esbenshade, Vanderbilt University Medical Center
This is a retrospective chart review of all patients cared for at Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt including the following:
- patients between 2007-2009 with malignancy, Langerhans cell histiocytosis (LCH) or hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) and a central venous catheter who were under 23 years of age at time of diagnosis in order to ascertain the associated symptoms, management and outcome of all episodes of non-neutropenic fever.
- to identify a subset of low-risk patients that can be safely managed without use of empiric antibiotics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
463
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 22 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients diagnosed with and treated for malignancy, Langerhans cell histiocytosis ,or Hemophagocytic lymphohistiocytosis between 2007 through 2010 at Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt under the age of 23 at diagnosis.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with malignancy, Langerhans cell histiocytosis,or hemophagocytic lymphohistiocytosis from 2007 through 2010
- Under 23 years at time of diagnosis of malignancy, Langerhans cell histiocytosis,or hemophagocytic lymphohistiocytosis
- Treated at Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt for aforementioned diagnosis from 2007 through 2012
- While on immunosuppressive therapy with a central venous line in place had at least one documented episode of fever (defined as ≥ 38.0°Celsius orally for over 30 minutes or ≥ 38.3°Celsius orally x1).
Exclusion Criteria:
- Does not meet all inclusion criteria as stated above
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidence of catheter-associated blood stream infections from all episodes of non-neutropenic fever in pediatric oncology, Langerhans cell histiocytosis or Hemophagocytic lymphohistiocytosis patients diagnosed and treated at Vanderbilt
Prazo: 12 months
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12 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identify risk factors associated with increased risk for catheter-associated blood stream infections in non-neutropenic pediatric oncology and histiocytosis patients with unexplained fever by collecting data for all eligible medical records.
Prazo: 12 months
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Medical records will be reviewed to identify age of patient at diagnosis and at time of non-neutropenic fever episodes,diagnosis, type of central venous line and number of days in place,all blood cultures obtained during treatment, and dates when last chemotherapy was given, presence of symptoms, lab parameters, presentation to clinic versus emergency room and presence of hemodynamic instability.
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12 months
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Effectiveness of administering empiric cefepime or ceftriaxone in a non-neutropenic oncology or histiocytic patient is estimated, using available microbiologic and antimicrobial susceptibility data from blood cultures
Prazo: 12 months
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Medical chart is reviewed to collect data if patient received ceftriaxone or other antibiotics, assessment of patient's clinical condition and status of central line, and outcome of blood cultures.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
25 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
25 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC PED1061
- IRB No. 101020
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