Ceftriaxone in Non-neutropenic Fever
13 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Adam Esbenshade, Vanderbilt University Medical Center
This is a retrospective chart review of all patients cared for at Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt including the following:
- patients between 2007-2009 with malignancy, Langerhans cell histiocytosis (LCH) or hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH) and a central venous catheter who were under 23 years of age at time of diagnosis in order to ascertain the associated symptoms, management and outcome of all episodes of non-neutropenic fever.
- to identify a subset of low-risk patients that can be safely managed without use of empiric antibiotics.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
463
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients diagnosed with and treated for malignancy, Langerhans cell histiocytosis ,or Hemophagocytic lymphohistiocytosis between 2007 through 2010 at Monroe Carrell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt under the age of 23 at diagnosis.
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with malignancy, Langerhans cell histiocytosis,or hemophagocytic lymphohistiocytosis from 2007 through 2010
- Under 23 years at time of diagnosis of malignancy, Langerhans cell histiocytosis,or hemophagocytic lymphohistiocytosis
- Treated at Monroe Carell Jr. Children's Hospital at Vanderbilt for aforementioned diagnosis from 2007 through 2012
- While on immunosuppressive therapy with a central venous line in place had at least one documented episode of fever (defined as ≥ 38.0°Celsius orally for over 30 minutes or ≥ 38.3°Celsius orally x1).
Exclusion Criteria:
- Does not meet all inclusion criteria as stated above
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Incidence of catheter-associated blood stream infections from all episodes of non-neutropenic fever in pediatric oncology, Langerhans cell histiocytosis or Hemophagocytic lymphohistiocytosis patients diagnosed and treated at Vanderbilt
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identify risk factors associated with increased risk for catheter-associated blood stream infections in non-neutropenic pediatric oncology and histiocytosis patients with unexplained fever by collecting data for all eligible medical records.
Ramy czasowe: 12 months
|
Medical records will be reviewed to identify age of patient at diagnosis and at time of non-neutropenic fever episodes,diagnosis, type of central venous line and number of days in place,all blood cultures obtained during treatment, and dates when last chemotherapy was given, presence of symptoms, lab parameters, presentation to clinic versus emergency room and presence of hemodynamic instability.
|
12 months
|
|
Effectiveness of administering empiric cefepime or ceftriaxone in a non-neutropenic oncology or histiocytic patient is estimated, using available microbiologic and antimicrobial susceptibility data from blood cultures
Ramy czasowe: 12 months
|
Medical chart is reviewed to collect data if patient received ceftriaxone or other antibiotics, assessment of patient's clinical condition and status of central line, and outcome of blood cultures.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC PED1061
- IRB No. 101020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .