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파킨슨병에서 비타민 B6, B12, 엽산과 운동

2010년 11월 10일 업데이트: New York Institute of Technology

파킨슨병에서 비타민 보충과 근력운동의 효과

이 실험은 PD가 있는 개인이 비타민 B6(피리독신 하이드로클로라이드), B12(시아노코발라민) 및 엽산 보충으로 혜택을 받을 수 있는지, 6주간의 서킷 트레이닝 프로그램으로 혜택을 받을 수 있는지 또는 조합으로 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정하고자 합니다. 두 개입 중. 결과 변수에는 혈장 호모시스테인, GSH:GSSG 비율, 인지 기능, 균형, 근력, 기능적 활동, 운동학적 보행 분석 및 삶의 질 설문지가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

파킨슨병(PD) 환자는 관상 동맥 질환 및 뇌졸중으로 인한 사망 위험이 더 높습니다(Gorell, Johnson, & Rybicki, 1994; Postuma & Lang, 2004). PD 환자의 70%는 치매 또는 인지 장애를 앓고 있습니다. 비타민 B 수치 감소는 호모시스테인(신체에서 생성되는 단백질) 수치 증가와 관련이 있으며 이는 심장 질환, 뇌혈관 사고, 치매 및 인지 기능 손상과 직접적으로 관련이 있습니다(Miller et al., 2003; Postuma & Lang, 2004). 신체의 호모시스테인과 비타민 B 수치를 정상화하면 이러한 질병의 위험이 감소하고 인지 능력이 향상되는 것으로 나타났습니다(Miller et al., 2003; Morris, 2003).

PD 환자를 치료하는 데 사용되는 레보도파 요법은 호모시스테인 수치를 증가시킵니다(Blandini et al., 2001; Miller et al., 2003; Postuma & Lang, 2004). 증가된 호모시스테인 이면의 메커니즘은 비타민 B 상태와 관련이 있습니다(Miller et al., 2003; Postuma & Lang, 2004). L-도파는 O-메틸화를 겪고 그 반응은 s-아데노실호모시스테인(SAH)을 생성합니다. 그런 다음 SAH는 가수분해되어 호모시스테인을 형성합니다. 따라서 0-메틸화가 필요한 L-도파가 많을수록 호모시스테인이 더 많이 생성됩니다. 호모시스테인이 생성되면 메티오닌 또는 시스테인으로 다시 대사됩니다. 메티오닌과 시스테인으로 대사되기 위해서는 비타민 B6, B12, 엽산이 필요합니다. 호모시스테인이 대사되지 않으면 체내에 축적되어 위험한 수준이 됩니다(Miller et al., 2003; Postuma & Lang, 2004).

레보도파 요법을 받는 것은 호모시스테인 대사를 손상시키지 않고 오히려 호모시스테인 합성을 증가시켜 신체의 대사 능력을 초과합니다. 따라서 더 많은 호모시스테인 대사의 필요성과 싸우기 위해서는 레보도파 치료를 받는 개인에서 비타민 B12와 엽산 수치가 더 높아야 합니다(Miller et al., 2003).

이 인구에서 호모시스테인 수치를 낮추기 위한 B 비타민 보충에 대한 충분한 실험적 지원이 있습니다(Lamberti et al., 2005; Miller et al., 2003; Postuma & Lang, 2004; Zoccolella et al., 2005). B12(시아노코발라민)와 엽산을 보충하면 L-도파 치료를 받는 고호모시스테인혈증이 있는 개인의 호모시스테인 수치가 상당히 감소하는 것으로 나타났습니다(Lamberti et al., 2005). Miller는 L-dopa 요법을 받는 개인이 B6 수치는 상당히 감소했지만 시스테인 수치는 정상임을 보여주었습니다. 비타민 B6는 시스테인으로부터 글루타티온을 합성하는 조효소입니다. 그러나 비타민 B6(염산피리독신) 보충은 이 집단에서 관찰되지 않았으므로 조사관은 B6, B12 및 엽산을 보충할 것입니다. 비타민 B 외에도 운동과 근력 운동은 호모시스테인 수치를 낮추고(Vincent, Bourguignon, & Vincent, 2006) 휴식 중인 GSH를 증가시키는 것으로 나타났습니다(Elokda & Nielsen, 2007).

상승된 호모시스테인은 감소된 글루타티온 수치와 관련이 있습니다(Mosharov, Cranford, & Banerjee, 2000). 글루타티온(GSH)은 부분적으로 시스테인에 의해 형성되어 글루타티온과 호모시스테인을 직접 연결합니다(다이어그램 참조). GSH는 우리 몸에서 가장 강력한 항산화제 중 하나입니다. GSH는 반응성 산소 종(ROS) 또는 자유 라디칼(FR)에 대한 주요 방어 역할을 하는 환원형 글루타티온입니다. ROS는 많은 질병의 시작에 기여합니다(Viguie et al., 1993). 글루타티온 디설파이드(GSSG)는 GSH의 산화된 형태입니다. 일반적으로 GSH와 GSSG는 혈액에서 비율(GSH:GSSG)로 측정되어 우리 몸의 항산화 상태를 즉시 이해할 수 있도록 도와줍니다(Elokda & Nielsen, 2007; Viguie et al., 1993). PD가 있는 개인은 비PD보다 휴식 시 GSH 수치가 낮고 GSH 수치가 낮을수록 질병의 중증도와 직접적인 상관관계가 있습니다(Bharath & Andersen, 2005; Maher, 2005).

현재 실험은 PD가 있는 개인이 비타민 B6(염산피리독신), B12(시아노코발라민) 및 엽산 보충으로 혜택을 볼 수 있는지, 6주간의 서킷 트레이닝 프로그램으로 혜택을 받을 수 있는지 또는 두 개입의 조합. 결과 변수에는 혈장 호모시스테인, GSH:GSSG 비율, 인지 기능, 균형, 근력, 기능적 활동, 운동학적 보행 분석 및 삶의 질 설문지가 포함됩니다.

연구자들은 PD 환자의 일반적으로 낮은 GSH 수치와 높은 호모시스테인 수치가 B6, B12 및 엽산을 보충함으로써 정상화되어 산화 스트레스를 줄이고 ROS를 더 많이 보호할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 연구자들은 서킷 트레이닝이 호모시스테인 수치를 감소시키고 글루타티온 수치를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 연구자들은 두 중재 모두 보행 및 균형과 같은 기능적 측정을 개선하고 삶의 질과 우울증을 측정하는 척도를 개선할 것으로 기대합니다.

PD 진단을 받은 24명의 좌식 지원자가 이 연구를 위해 모집되었습니다(.80 수준의 전력 분석). 모든 대상자는 50세에서 80세 사이였으며 Hoehn 및 Yahr 척도에서 레벨 2로 평가되었습니다. 대상자는 연령과 성별이 일치했습니다.

각 피험자는 러닝머신 운동 내성 테스트를 수행하고 최대 운동을 하게 됩니다. 최대 운동은 피험자가 런닝머신의 속도를 유지할 수 없거나 무산소 역치에 도달한 경우 목표 심박수의 90%, RPE 9로 정의됩니다. 또한 운동 테스트 종료에 대한 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 지침을 따를 것입니다. 운동 테스트 중에는 심박수(HR), VO2, RER, VCO2 및 EKG 추적이 1분 간격으로 기록됩니다. BP와 RPE는 각 단계의 2분과 3분 이내에 기록됩니다. 활력 징후, RPE 및 MET 수준도 운동 종료 시 기록됩니다. 운동 직후(3분 이내) 혈액 3cc를 채혈합니다. 혈액은 냉동되어 실험실에 보관됩니다.

기능적 조치

하체 기능 테스트는 일어서서 시간을 정한 테스트(의자 서기 테스트)(Rikli, 1999)로 측정됩니다. 참가자는 의자에서 일어서서 앉은 자세로 돌아가야 합니다. 그들은 30초 동안 가능한 한 많이 이것을 수행하도록 요청받을 것입니다. 테스터가 먼저 시연하고 하나의 연습 스탠드가 제공됩니다. 한 번의 30초 시도가 있을 것이며 완전한 앉은 자세에서 스탠드까지의 총 횟수가 점수가 될 것입니다.

보행은 카메라 7대(60Hz) Peak Performance Motus 2000 실시간 시스템(Peak Performance Technologies, Inc., Englewood, Colorado)을 사용하여 운동학적 분석으로 측정됩니다. 수정된 Helen Hayes 마커 세트를 사용하여 신체 전체에 수동 반사 마커를 배치하여 걸음걸이를 정확하게 측정할 수 있습니다(Kadaba, Ramakrishnan, & Wootten, 1990). 피험자는 직선적이고 매끄럽고 칠해진 콘크리트 길을 따라 10m를 걷도록 요청받습니다. 테스터는 한 번 시연하고 피험자는 각 시도 사이에 3분 동안 앉은 상태에서 세 번의 시도를 수행합니다.

저울은 SMART Balance Master System(NeuroCom International, Inc., Clackamas, Oregon)을 사용하여 테스트됩니다. 사용된 프로토콜에는 감각 조직 검사, 운동 제어 검사, 안정성 한계 검사 및 편측 자세 검사가 포함됩니다(Bronte-Stewart, Minn, Rodrigues, Buckley, & Nashner, 2002).

근력은 각 개별 CYBEX 기계의 관절별로 테스트됩니다. 레그 익스텐션, 레그 프레스, 레그 컬, 힙 내전/외전, 리어 로우, 체스트 플라이, 암 컬, 시티드 딥. 최대 1회 반복은 각 양식에 대한 한 번의 시험에만 사용됩니다. 테스터는 시연을 위해 먼저 연습을 수행합니다. 피험자는 가능한 한 많은 무게를 한 번만 들어야 합니다. 각 기계 사이에 3분의 휴식 시간이 주어집니다.

삶의 질은 PDQ-39(Parkinson's Disease Questionnaire 39)를 사용하여 측정될 것이다(Marinus, 2008). 심리사회적 및 인지 기능은 SCOPA-PS 설문지를 사용하여 측정됩니다(Marinus, Visser, Martinez-Martin, van Hilten, & Stiggelbout, 2003). 각 피험자는 연구 전과 연구 완료 후에 이러한 설문지를 작성합니다.

간섭

혈액 샘플, 소변 샘플 및 1RM(ACSM 가이드라인)은 운동 스트레스 테스트 전, 같은 날 아침 및 공복 상태에서 측정됩니다. 두 번째 날에는 피험자가 보행 분석, 균형 테스트, 기능 테스트를 수행하고 PDQ-39 및 SCOPA 설문지를 작성하기 위해 올 것입니다.

각 참가자는 네 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 웨이트 트레이닝을 통한 유산소 운동 훈련(AWT), 비타민 B 보충이 있는 AWT(AWT+B), 훈련이 없는 비타민 B 보충(BS) 및 대조군(C). 운동 훈련 세션은 기간이 40분이며 주 3회입니다. 런닝머신이나 일립티컬 크로스 트레이너를 사용하는 20분간의 유산소 운동으로 구성됩니다. HR은 PD가 있는 피험자의 운동 강도를 결정하는 정확한 도구가 아니기 때문에 참가자는 초기 GXT에서 결정된 최대 V02의 60-70%인 V02와 일치하는 HR을 유지하도록 모니터링됩니다. 웨이트 트레이닝은 7개의 CYBEX 저항 운동 기구로 구성됩니다. 여기에는 레그 익스텐션, 레그 컬, 레그 프레스, 힙 외전, 광배근 풀다운, 체스트 플라이, 시티드 딥이 포함됩니다. 각 참가자는 각 장비에 대해 최대 1회 반복을 수행하고 사전 훈련 강도에 대한 측정값으로 기록됩니다. 조사자들은 1RM의 50%-80%를 사용하여 각 운동 세트 사이에 30초 휴식 시간을 두고 운동당 8-15회 반복 1세트를 수행합니다(Elokda & Nielsen, 2007; Vincent et al., 2006)(ACSM) . 보충할 그룹은 엽산 5mg/일, 시아노코발라민(경구 B12) 2000mcg/일(Butler et al., 2006; Lamberti et al., 2005) 및 B6 25mg/일을 제공합니다. (말루프 & 그림리 에반스, 2003).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Old Westbury, New York, 미국, 11568-8000
        • New York Institute of Technology, New York College of Osteopathic Medicine, Academic Health Care Center, Adele Smithers Parkinson's Disease Treatment Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 운동 내성 테스트 및 훈련 프로그램을 수행하기 위한 의료 승인.
  • Hoehn 및 Yahr 척도에서 2단계 PD 진단.

제외 기준:

  • PD/ 이외의 신경학적 상태
  • 현재 비타민 보충제를 복용하고 있는 사람.
  • 흡연자.
  • 현재 웨이트 트레이닝을 하고 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PD 비타민 보충
비타민 B6 25mg/일 비타민 B12 2,000mcg/일 엽산 5mg/일
다른 이름들:
  • Source Naturals® 비타민 B6 25mg
  • Source Naturals® 비타민 B12 2000mcg
  • Source Naturals® 엽산 1000mcg
실험적: PD 운동 개입
심혈관 훈련(런닝머신 및 StairMaster), 20분; 무릎 신전, 무릎 굴곡, 레그 프레스, 엘보우 굴곡, 엘보우 익스텐션, 시티드 딥 등의 동작을 제공하는 기계를 사용한 근력 운동(최대 1회 반복[RM]의 60-70%의 15회 반복 2세트).
다른 이름들:
  • 싸이벡스(R)
실험적: PD 비타민 + 운동
비타민 B6 25mg/일 비타민 B12 2,000mcg/일 엽산 5mg/일 심혈관 훈련(런닝머신 및 StairMaster), 20분; 무릎 신전, 무릎 굴곡, 레그 프레스, 엘보우 굴곡, 엘보우 익스텐션, 시티드 딥 등의 동작을 제공하는 기계를 사용한 근력 운동(최대 1회 반복[RM]의 60-70%의 15회 반복 2세트).
다른 이름들:
  • Source Naturals® 비타민 B6 25mg
  • Source Naturals® 비타민 B12 2000mcg
  • Source Naturals® 엽산 1000mcg
  • 싸이벡스(R)
간섭 없음: PD 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 호모시스테인
기간: 6주
6주
혈장 글루타티온(GSH)
기간: 6주
6주
혈장 글루타티온 이황화물(GSSG)
기간: 6주
6주
GSH:GSSG 비율
기간: 6주
6주
혈장 비타민 B6
기간: 6주
6주
혈장 비타민 B12
기간: 6주
6주
혈장 엽산
기간: 6주
6주
균형
기간: 6주
6주
힘
기간: 6주
6주
운동학적 보행 분석
기간: 6주
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William G Werner, PT, EdD, New York Institute of Technology, New York College of Osteopathic Medicine
  • 수석 연구원: Joanne Donoghue, PhD, New York Institute of Technology, New York College of Osteopathic Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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