Vaccination With Peptides From Anti-apoptotic Proteins in Relapsed Multiple Myeloma
2018년 8월 30일 업데이트: Lene Meldgaard Knudsen, Herlev Hospital
Vaccination With Peptides Derived From Anti-apoptotic Proteins From the Bcl-2 Family, Administered in Combination With Montanide ISA-51 in Relation to Treatment With Proteasome Inhibitors in Patients With Relapsed Multiple Myeloma
Anti-apoptotic proteins from the Bcl-2 family are known to play a key role in oncogenesis and are overexpressed in myeloma cells.
Studies have shown that dendritic cells exposed to proteasome inhibition present exogene antigens better than unexposed dendritic cells.
Patients with relapse of multiple myeloma will be offered vaccination with peptides derived from antiapoptotic proteins from the Bcl-2 family in combination with an immunostimulatory adjuvant.
The vaccination will be given in relation to treatment with the proteasome inhibitor bortezomib.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- Department of Haematology, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of multiple myeloma
- tissue type of HLA-A1, HLA-A2 or HLA-A3
- Performance status < 2
- Adequate bone marrow - renal and liver function
- written informed concent
Exclusion Criteria:
- candidate for bone marrow transplantation
- other malignancies than multiple myeloma
- other significant medical disease (heart-, lung or liver disease or diabetes)
- allergy
- active autoimmune disease
- treatment with immunosuppressive drugs
- treatment with other experimental drugs
- uncontrolled hypercalcemia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: peptides from antiapoptotic proteins
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8 Vaccinations on day 2 and 9 in every bortezomib treatment series
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of participants with adverse events
기간: 15 months
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15 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lene M Knudsen, M.D, Department of Haematology, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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