Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccination With Peptides From Anti-apoptotic Proteins in Relapsed Multiple Myeloma

30. august 2018 opdateret af: Lene Meldgaard Knudsen, Herlev Hospital

Vaccination With Peptides Derived From Anti-apoptotic Proteins From the Bcl-2 Family, Administered in Combination With Montanide ISA-51 in Relation to Treatment With Proteasome Inhibitors in Patients With Relapsed Multiple Myeloma

Anti-apoptotic proteins from the Bcl-2 family are known to play a key role in oncogenesis and are overexpressed in myeloma cells. Studies have shown that dendritic cells exposed to proteasome inhibition present exogene antigens better than unexposed dendritic cells. Patients with relapse of multiple myeloma will be offered vaccination with peptides derived from antiapoptotic proteins from the Bcl-2 family in combination with an immunostimulatory adjuvant. The vaccination will be given in relation to treatment with the proteasome inhibitor bortezomib.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Department of Haematology, Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of multiple myeloma
  • tissue type of HLA-A1, HLA-A2 or HLA-A3
  • Performance status < 2
  • Adequate bone marrow - renal and liver function
  • written informed concent

Exclusion Criteria:

  • candidate for bone marrow transplantation
  • other malignancies than multiple myeloma
  • other significant medical disease (heart-, lung or liver disease or diabetes)
  • allergy
  • active autoimmune disease
  • treatment with immunosuppressive drugs
  • treatment with other experimental drugs
  • uncontrolled hypercalcemia

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: peptides from antiapoptotic proteins
Biologisk: peptides derived from antiapoptotic proteins
8 Vaccinations on day 2 and 9 in every bortezomib treatment series

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Number of participants with adverse events
Tidsramme: 15 months
15 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lene M Knudsen, M.D, Department of Haematology, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2011

Først opslået (Skøn)

7. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-003619-29

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recidiverende myelomatose

Kliniske forsøg med peptides derived from antiapoptotic proteins

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner