- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01272466
Vaccination With Peptides From Anti-apoptotic Proteins in Relapsed Multiple Myeloma
30. august 2018 opdateret af: Lene Meldgaard Knudsen, Herlev Hospital
Vaccination With Peptides Derived From Anti-apoptotic Proteins From the Bcl-2 Family, Administered in Combination With Montanide ISA-51 in Relation to Treatment With Proteasome Inhibitors in Patients With Relapsed Multiple Myeloma
Anti-apoptotic proteins from the Bcl-2 family are known to play a key role in oncogenesis and are overexpressed in myeloma cells.
Studies have shown that dendritic cells exposed to proteasome inhibition present exogene antigens better than unexposed dendritic cells.
Patients with relapse of multiple myeloma will be offered vaccination with peptides derived from antiapoptotic proteins from the Bcl-2 family in combination with an immunostimulatory adjuvant.
The vaccination will be given in relation to treatment with the proteasome inhibitor bortezomib.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Haematology, Odense University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of multiple myeloma
- tissue type of HLA-A1, HLA-A2 or HLA-A3
- Performance status < 2
- Adequate bone marrow - renal and liver function
- written informed concent
Exclusion Criteria:
- candidate for bone marrow transplantation
- other malignancies than multiple myeloma
- other significant medical disease (heart-, lung or liver disease or diabetes)
- allergy
- active autoimmune disease
- treatment with immunosuppressive drugs
- treatment with other experimental drugs
- uncontrolled hypercalcemia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: peptides from antiapoptotic proteins
|
8 Vaccinations on day 2 and 9 in every bortezomib treatment series
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Number of participants with adverse events
Tidsramme: 15 months
|
15 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lene M Knudsen, M.D, Department of Haematology, Odense University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2011
Først opslået (Skøn)
7. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-003619-29
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Recidiverende myelomatose
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
AstraZenecaAfsluttetRefraktære faste tumorer | Relapsed Small Cell Lung Cancer (SCLC)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med peptides derived from antiapoptotic proteins
-
COL George Peoples, MD, FACSM.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræft | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Mexico, Sydafrika
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Assiut UniversityUkendt
-
GlaxoSmithKlinePPDTrukket tilbage
-
GlaxoSmithKlineDuke Clinical Research InstituteAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater, Argentina, Tyskland, Polen, Den Russiske Føderation, Spanien, Taiwan, Tjekkiet, Ungarn, Italien, Ukraine, Belgien, Holland, Sydafrika, Sverige, Thailand, Korea, Republikken, Mexico, Bulgarien, Hong Kong, Peru, Fili... og mere
-
University of RostockUkendtAkut nyreskade | NyreerstatningsterapiTyskland
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetGlioblastomForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Japan
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet