Lidocaine Patch for Relief of Pain During Epidural Placement in Laboring Patients
2012년 4월 11일 업데이트: Richard Applegate, Loma Linda University
A Randomized, Controlled Trial of the Lidocaine Patch for Relief of Pain During Epidural Needle Insertion in Laboring Patients
Infiltration of the skin with lidocaine is standard practice prior to lumbar epidural placement in laboring parturients1.
Skin infiltration, although brief, can be very stressful and painful for patients.2
This initial discomfort may cause patient anxiety, thus increasing the pain and decreasing the satisfaction with the procedure.
To reduce this discomfort, various topical alternatives have been investigated with varying degrees of success.1-4
Now that a topical mixture of lidocaine that is safe and effective is available, the investigators would like to determine if it can reduce the pain of skin infiltration in particular and epidural placement as a whole.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
1. Laboring patients between the ages of 18 and 45 with a BMI of less than 45
Exclusion Criteria:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 5% lidocaine patch
If the patient chooses to participate, the resident will place the patch over the lower lumbar area of the back.
|
Research intervention: After consent has been given, either an active 5% lidocaine patch or an inactive placebo patch will be placed on the lumbar spine of the patient.
Both patches appear identical to the physician.
The team will then wait for the patient to request an epidural due to labor pain, a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours.
|
|
위약 비교기: placebo patch
If the patient chooses to participate, the resident will place the patch over the lower lumbar area of the back.
|
Research intervention: After consent has been given, either an active 5% lidocaine patch or an inactive placebo patch will be placed on the lumbar spine of the patient.
Both patches appear identical to the physician.
The team will then wait for the patient to request an epidural due to labor pain, a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To determine if the 5% lidocaine patch can decrease the pain from epidural placement.
기간: a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours
|
a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard L Applegate, MD, Loma Linda University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5110014
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .