Lidocaine Patch for Relief of Pain During Epidural Placement in Laboring Patients
11 de abril de 2012 actualizado por: Richard Applegate, Loma Linda University
A Randomized, Controlled Trial of the Lidocaine Patch for Relief of Pain During Epidural Needle Insertion in Laboring Patients
Infiltration of the skin with lidocaine is standard practice prior to lumbar epidural placement in laboring parturients1.
Skin infiltration, although brief, can be very stressful and painful for patients.2
This initial discomfort may cause patient anxiety, thus increasing the pain and decreasing the satisfaction with the procedure.
To reduce this discomfort, various topical alternatives have been investigated with varying degrees of success.1-4
Now that a topical mixture of lidocaine that is safe and effective is available, the investigators would like to determine if it can reduce the pain of skin infiltration in particular and epidural placement as a whole.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
1. Laboring patients between the ages of 18 and 45 with a BMI of less than 45
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 5% lidocaine patch
If the patient chooses to participate, the resident will place the patch over the lower lumbar area of the back.
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Research intervention: After consent has been given, either an active 5% lidocaine patch or an inactive placebo patch will be placed on the lumbar spine of the patient.
Both patches appear identical to the physician.
The team will then wait for the patient to request an epidural due to labor pain, a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours.
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Comparador de placebos: placebo patch
If the patient chooses to participate, the resident will place the patch over the lower lumbar area of the back.
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Research intervention: After consent has been given, either an active 5% lidocaine patch or an inactive placebo patch will be placed on the lumbar spine of the patient.
Both patches appear identical to the physician.
The team will then wait for the patient to request an epidural due to labor pain, a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To determine if the 5% lidocaine patch can decrease the pain from epidural placement.
Periodo de tiempo: a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours
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a minimum of 30 minutes from patch placement and a maximum of 12 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard L Applegate, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- 5110014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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