겨드랑이 제거 수술 후 진통을 위한 Bupivacaine의 지속적인 상처 주입의 사용
2011년 3월 11일 업데이트: Cork University Hospital
0.2% 부피바카인의 지속적인 상처 주입은 겨드랑이 제거 수술 후 환자에서 표준 오피오이드 기반 요법에 비해 우수한 진통 효과를 제공합니까?
겨드랑이 클리어런스는 유방암 치료를 위한 수술용 무기관의 일부를 형성합니다. 전초 림프절 지도 작성 및 해부의 도입으로 인해 겨드랑이 청소의 사용이 줄어들었지만 여전히 자주 수행되는 수술입니다. 겨드랑이 클리어런스는 중등도의 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
우리는 4ml/hr에서 0.2% 부피바카인의 지속적인 상처 주입이 액와 림프절 제거 수술을 받는 환자에서 표준 오피오이드 기반 진통제와 비교할 때 우수한 진통제를 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 무작위 임상 시험의 형태를 취할 것입니다. 다음 평가 도구가 사용됩니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)는 "통증 없음" 및 "최악의 통증"이라고 표시된 두 개의 끝점이 있는 100mm 수평선으로 구성됩니다. 환자는 자신이 느끼는 통증 강도 수준에 해당하는 지점을 선에 표시하도록 요청받습니다. 점수는 라인의 왼쪽 끝에서 거리(mm)를 측정하여 얻습니다.
- 약식 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)는 표준 McGill 통증 설문지의 감각 및 정서적 범주에서 15개의 대표 단어로 구성됩니다. 또한 통증 강도의 전반적인 지표를 제공하기 위해 현재 통증 강도와 VAS를 포함합니다. 다양한 개입, 수술 후 진통제(6)에 의해 초래된 임상적 변화에 민감한 것으로 나타났습니다.
- Pain Catastrophising Score(PCS)는 환자에게 과거의 고통스러운 경험을 반성하고 이러한 13가지 생각이나 감정을 경험한 정도를 끝점과 함께 5점 척도로 표시하도록 요청하는 13개 항목 도구입니다. 0 = 전혀 그렇지 않다, 4 = 항상 그렇다. PCS는 반추, 확대 및 무력감을 평가하는 총 점수와 세 가지 하위 척도 점수를 산출합니다(7).
- 병원 불안 및 우울증 점수(HADS)는 14개 항목으로 구성된 척도로 의료 환경에서 가장 흔히 접하는 두 가지 장애를 선별합니다(8).
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cork, 아일랜드
- 모병
- Cork Universtiy Hospital
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수석 연구원:
- Denise M McCarthy, MB FCARCSI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 클리어런스 수술을 받는 환자
- ASA 신체 상태 I - III
제외 기준:
- 환자 거부
- 기존 통증 상태
- 오피오이드 진통제의 정기적인 사용
- 임신
- 심한 심장, 신장 또는 간 질환
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 방해하는 정신 질환
- 병발성 신경 질환
- 부피바카인 또는 모르핀 사용에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인
환자는 봉합 전에 외과의가 아드레날린이 함유된 0.5% 부피바카인 20ml로 수술 중 상처를 적시고 엘라스토머 펌프에 의해 전달되는 0.2% 부피바카인 4ml/시간을 지속적으로 주입하여 외과의가 상처에 카테터를 삽입합니다. 닫히기 전에.
수술 후 진통제에는 옥시코돈, 파라세타몰 및 디클로페낙이 제공됩니다.
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0.5% 부피바카인 20ml와 에피네프린으로 수술 중 상처 흡수 및 수술 후 48시간 동안 4ml/시간의 0.2% 부피바카인 연속 주입
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간섭 없음: 제어
환자는 수술 중 최대 0.1mg/kg의 모르핀을 투여받습니다.
수술 후 진통제에는 옥시코돈, 파라세타몰 및 디클로페낙이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 6시간에 100mm 시각 아날로그 척도를 사용하여 측정한 수술 쪽 팔을 90도로 벌릴 때의 통증.
기간: 수술 후 6시간
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회복실과 수술 후 6, 24, 48시간에 통증(휴식 및 운동 중).
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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수술 후 6, 24 및 48시간에 누적 옥시코돈 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise M McCarthy, MB FCARCSI, Cork Universtiy Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 11일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-CUH
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