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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01335828
Elastography Interest in the Management of Thyroid Nodules (SWETHY)
2013년 1월 24일 업데이트: AdministrateurCIC
"ShearWave" Elastography Interest in the Management of Thyroid Nodules
Define an ultrasound/elastography benignity criteria in strategy management of a patient population carries one or more thyroid nodules.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Clinical Investigation Center - Technological Innovation - Inserm 803 - University Hospital France
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patient aged over 18 years old
- Patient affiliated to social security or similarly regime
- Patients referred for fine needle aspiration or surgery with one or more thyroid nodules
Exclusion Criteria:
- Patients with too much thyroid nodules or topography too imprecise to allow unambiguous correlation between echo/elastography data and histology/cytology data
- Patients withan echography/elastography indications cons
- Pregnant women and lactating mothers
- Adult unable to express their consent
- Ward of court or under guardianship
- Person under legal protection
- Person deprived of freedom by judicial or administrative decision
- Person hospitalized without their consent
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: echography/elastography
|
Echography (all modes) and elastography "ShearWave" system
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Defined echo/elastography benignity criteria
기간: two and half years
|
For ultrasound and elastography benignity criteria which will be retained, outcome focus on cytoponctions number for benin nodules can be avoided by taking into account this benign criteria
|
two and half years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Evaluate the diagnostic performance of elastography ShearWave for characterization of thyroid nodules in a population of patients referred for needle biopsy or surgery nodule thyroid
기간: two and half years
|
ROC curves for performance of ultrasound, elastography and their coupling, compared to the reference cytology / histology.
|
two and half years
|
|
Assessing the use of elastography in clinical practice
기간: two and half years
|
two and half years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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