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Elastography Interest in the Management of Thyroid Nodules (SWETHY)

24 gennaio 2013 aggiornato da: AdministrateurCIC

"ShearWave" Elastography Interest in the Management of Thyroid Nodules

Define an ultrasound/elastography benignity criteria in strategy management of a patient population carries one or more thyroid nodules.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Clinical Investigation Center - Technological Innovation - Inserm 803 - University Hospital France

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient aged over 18 years old
  • Patient affiliated to social security or similarly regime
  • Patients referred for fine needle aspiration or surgery with one or more thyroid nodules

Exclusion Criteria:

  • Patients with too much thyroid nodules or topography too imprecise to allow unambiguous correlation between echo/elastography data and histology/cytology data
  • Patients withan echography/elastography indications cons
  • Pregnant women and lactating mothers
  • Adult unable to express their consent
  • Ward of court or under guardianship
  • Person under legal protection
  • Person deprived of freedom by judicial or administrative decision
  • Person hospitalized without their consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: echography/elastography
Dispositivo: Medical ultrasound device (ShearWave system)
Echography (all modes) and elastography "ShearWave" system

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Defined echo/elastography benignity criteria
Lasso di tempo: two and half years
For ultrasound and elastography benignity criteria which will be retained, outcome focus on cytoponctions number for benin nodules can be avoided by taking into account this benign criteria
two and half years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluate the diagnostic performance of elastography ShearWave for characterization of thyroid nodules in a population of patients referred for needle biopsy or surgery nodule thyroid
Lasso di tempo: two and half years
ROC curves for performance of ultrasound, elastography and their coupling, compared to the reference cytology / histology.
two and half years
Assessing the use of elastography in clinical practice
Lasso di tempo: two and half years
two and half years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AdministrateurCIC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCIC 10 24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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