Elastography Interest in the Management of Thyroid Nodules (SWETHY)
24 de enero de 2013 actualizado por: AdministrateurCIC
"ShearWave" Elastography Interest in the Management of Thyroid Nodules
Define an ultrasound/elastography benignity criteria in strategy management of a patient population carries one or more thyroid nodules.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
125
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38043
- Clinical Investigation Center - Technological Innovation - Inserm 803 - University Hospital France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient aged over 18 years old
- Patient affiliated to social security or similarly regime
- Patients referred for fine needle aspiration or surgery with one or more thyroid nodules
Exclusion Criteria:
- Patients with too much thyroid nodules or topography too imprecise to allow unambiguous correlation between echo/elastography data and histology/cytology data
- Patients withan echography/elastography indications cons
- Pregnant women and lactating mothers
- Adult unable to express their consent
- Ward of court or under guardianship
- Person under legal protection
- Person deprived of freedom by judicial or administrative decision
- Person hospitalized without their consent
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: echography/elastography
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Echography (all modes) and elastography "ShearWave" system
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Defined echo/elastography benignity criteria
Periodo de tiempo: two and half years
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For ultrasound and elastography benignity criteria which will be retained, outcome focus on cytoponctions number for benin nodules can be avoided by taking into account this benign criteria
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two and half years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate the diagnostic performance of elastography ShearWave for characterization of thyroid nodules in a population of patients referred for needle biopsy or surgery nodule thyroid
Periodo de tiempo: two and half years
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ROC curves for performance of ultrasound, elastography and their coupling, compared to the reference cytology / histology.
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two and half years
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Assessing the use of elastography in clinical practice
Periodo de tiempo: two and half years
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two and half years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCIC 10 24
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