Evaluation of the Rotational Stability of The AcrySof Toric Intraocular Lens in the Capsular Bag in High Myopic Subjects
2012년 7월 4일 업데이트: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
The purpose of this study is to evaluate the stability and efficacy of The AcrySof Toric intraocular lens in the bag in high myopic subjects.
연구 개요
상세 설명
According to numerous estimations, 15% to 29% of patients with cataract have≥1.5 diopters (D) of refractive astigmatism.
New toric IOL designs (Acrysof © toric IOL; Alcon), approved by the US Food and Drug Administration (FDA) at the end of 2005, have been found to be more stable and safety in the capsular bag in subjects with normal axis length of eye.
Then,this study aims at the confirmation of the stability of The AcrySof Toric intraocular lens in the bag in high myopic subjects.Then we may find a more effective treatment for the high myopic patients with complicated cataract and sever cornea astigmatism .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- Wenzhou Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Sphere more than -6.0D;
- Cornea astigmatism from -1.0 D to -4.0D;
- Clinical diagnosis of complicated cataract;
- Ask for and accept refractive lens exchange surgery;
- Accept AcrySof Toric intraocular lens .
Exclusion Criteria:
- Other eye diseases induces impaired vision ,such as retinal detachment,keratoconus,pterygium,glaucoma,choroidal detachment,vitreous hemorrhage,congenital cataract,lens dislocation,anterior uveitis ,pupil deformation and so on;
- Previous corneal or intraocular surgery;
- Refuse surgery;
- Refuse to use AcrySof Toric intraocular lens .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The position of IOL
기간: 6 months
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Postoperatively, with the patient sitting upright,the position of IOL was assessed by slit lamp。Then ，We would calculate the rotation of IOL .
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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refraction astigmatism
기간: 6 months
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We would like to evaluate the improvement of refraction astigmatism after surgery.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayong Yu, Ph.D., Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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