Evaluation of the Rotational Stability of The AcrySof Toric Intraocular Lens in the Capsular Bag in High Myopic Subjects
keskiviikko 4. heinäkuuta 2012 päivittänyt: A-Yong Yu, Wenzhou Medical University
The purpose of this study is to evaluate the stability and efficacy of The AcrySof Toric intraocular lens in the bag in high myopic subjects.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
According to numerous estimations, 15% to 29% of patients with cataract have≥1.5 diopters (D) of refractive astigmatism.
New toric IOL designs (Acrysof © toric IOL; Alcon), approved by the US Food and Drug Administration (FDA) at the end of 2005, have been found to be more stable and safety in the capsular bag in subjects with normal axis length of eye.
Then,this study aims at the confirmation of the stability of The AcrySof Toric intraocular lens in the bag in high myopic subjects.Then we may find a more effective treatment for the high myopic patients with complicated cataract and sever cornea astigmatism .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina
- Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sphere more than -6.0D;
- Cornea astigmatism from -1.0 D to -4.0D;
- Clinical diagnosis of complicated cataract;
- Ask for and accept refractive lens exchange surgery;
- Accept AcrySof Toric intraocular lens .
Exclusion Criteria:
- Other eye diseases induces impaired vision ,such as retinal detachment,keratoconus,pterygium,glaucoma,choroidal detachment,vitreous hemorrhage,congenital cataract,lens dislocation,anterior uveitis ,pupil deformation and so on;
- Previous corneal or intraocular surgery;
- Refuse surgery;
- Refuse to use AcrySof Toric intraocular lens .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The position of IOL
Aikaikkuna: 6 months
|
Postoperatively, with the patient sitting upright,the position of IOL was assessed by slit lamp。Then ，We would calculate the rotation of IOL .
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
refraction astigmatism
Aikaikkuna: 6 months
|
We would like to evaluate the improvement of refraction astigmatism after surgery.
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayong Yu, Ph.D., Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .