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Clinical Validation of a New Algorithm for Computerized Dosing of Vitamin K Antagonist Therapy

2013년 1월 16일 업데이트: Alfonso Iorio, University Of Perugia

The purpose of this study is to determine whether the new algorithm is safety and effective in proposing the dosage and the timing of oral anticoagulant therapy.

연구 개요

상태

완전한

정황

항 응고 환자

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

이탈리아
- - Macerata, 이탈리아, 62100
    - Hospital of Macerata

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

the conditions for the patients inclusion are: to take oral anticoagulant therapy for at least 2 years; to be in stable conditions for at last 3 months

설명

Inclusion Criteria:

to take oral anticoagulant therapy for at least 2 years
to be in stable conditions for at last 3 months

Exclusion Criteria:

patients who need to perform surgery
patients who interrupt therapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Patients in oral anticoagulant therapy Patients taking oral anticoagulant therapy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
Time spent in therapeutic range of INR by the patients 기간: 6 months	6 months

2차 결과 측정

결과 측정	기간
Thrombotic and bleeding events 기간: 6 months	6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Of Perugia

수사관

수석 연구원: Michela Basileo, Dr, University of Perugia
수석 연구원: Alfonso Iorio, Dr, McMaster University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출