Clinical Validation of a New Algorithm for Computerized Dosing of Vitamin K Antagonist Therapy
16 de janeiro de 2013 atualizado por: Alfonso Iorio, University Of Perugia
The purpose of this study is to determine whether the new algorithm is safety and effective in proposing the dosage and the timing of oral anticoagulant therapy.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Macerata, Itália, 62100
- Hospital of Macerata
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
the conditions for the patients inclusion are: to take oral anticoagulant therapy for at least 2 years; to be in stable conditions for at last 3 months
Descrição
Inclusion Criteria:
- to take oral anticoagulant therapy for at least 2 years
- to be in stable conditions for at last 3 months
Exclusion Criteria:
- patients who need to perform surgery
- patients who interrupt therapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Patients in oral anticoagulant therapy
Patients taking oral anticoagulant therapy
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Time spent in therapeutic range of INR by the patients
Prazo: 6 months
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Thrombotic and bleeding events
Prazo: 6 months
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michela Basileo, Dr, University of Perugia
- Investigador principal: Alfonso Iorio, Dr, McMaster University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MIV_AI_10_001
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