Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Validation of a New Algorithm for Computerized Dosing of Vitamin K Antagonist Therapy

16 januari 2013 bijgewerkt door: Alfonso Iorio, University Of Perugia

The purpose of this study is to determine whether the new algorithm is safety and effective in proposing the dosage and the timing of oral anticoagulant therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Anticoagulated Patients

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Macerata, Italië, 62100
    - Hospital of Macerata

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

the conditions for the patients inclusion are: to take oral anticoagulant therapy for at least 2 years; to be in stable conditions for at last 3 months

Beschrijving

Inclusion Criteria:

to take oral anticoagulant therapy for at least 2 years
to be in stable conditions for at last 3 months

Exclusion Criteria:

patients who need to perform surgery
patients who interrupt therapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patients in oral anticoagulant therapy Patients taking oral anticoagulant therapy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Time spent in therapeutic range of INR by the patients Tijdsspanne: 6 months	6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Thrombotic and bleeding events Tijdsspanne: 6 months	6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Of Perugia

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michela Basileo, Dr, University Of Perugia
Hoofdonderzoeker: Alfonso Iorio, Dr, McMaster University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2013

Laatst geverifieerd