초기 심혈관 질환의 위험이 증가한 청소년의 대화형 가속도계 및 신체 활동을 통한 FITT 운동 상담: 파일럿 연구
2019년 5월 22일 업데이트: Tracy Curran, Boston Children's Hospital
이 파일럿 연구는 치료 제공자의 표준 운동 상담을 받는 어린이 병원 예방 심장학 프로그램에서 나타나는 환자의 에너지 소비 및 체력 수준의 변화를 FITT(주파수, 강도, 시간, 유형) 운동 처방과 결합된 상담을 받는 유사한 환자와 비교하고자 합니다. 온라인 대화형 도구가 지원하는 BodyMedia와 함께.
조사관의 주요 가설은 운동 전문가의 지원과 결합된 이 대화형 기술이 치료 제공자 상담 표준에 비해 조사관 환자의 에너지 소비를 증가시킬 것이라는 것입니다.
조사자들의 2차 가설에는 측정된 체력 최대 산소 소비량(VO2max), 무산소 역치(AT) 및 환기/이산화탄소(VE/VCO2) 기울기에서의 산소 소비량(VO2), 지질 프로필, 혈압, 통제 그룹과 비교한 개입 그룹의 체질량 지수(BMI), BMI 백분위수 및 자기효능감.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Childrens Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지질 프로필(총 콜레스테롤 > 199mg/dL, 고밀도 지단백질 < 40mg/dL, LDL > 129mg/dL, 혈압(수축기 혈압 또는 확장기 혈압 > 90번째 백분위수)을 기준으로 죽상경화증 위험이 증가한 환자, 비만 (>85% 체질량 지수)
- 13-21세
- 일주일 중 대부분(5)일 동안 중등도에서 격렬한 운동을 하루 평균 60분 미만으로 보고합니다.
- 장치를 다운로드할 수 있는 용량으로 인터넷에 정기적으로 액세스
- 이 프로토콜의 일부로 인터넷 액세스를 감독하는 부모의 약속
제외 기준:
- 의사의 권고 또는 건강 상태에 따라 운동을 할 수 없음
- 동의 및 승인을 포함하여 연구 연구의 요구 사항을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없습니다.
- 영어에 능숙하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
관리 기준(사무실 제공자 운동 상담)
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실험적: 간섭
개입 그룹은 개인별 운동 처방(FITT 원칙 사용)을 받고 주당 최대 7일(대부분 깨어 있는 시간) 가속도계를 착용하고 3개월 동안 정기적으로(주 3회) 장치를 업로드하여 활동을 기록했습니다. 인터넷 사용은 부모 또는 보호자가 감독했습니다.
그들의 활동은 연구 인력에 의해 정기적으로 온라인 BodyMedia 사이트를 통해 모니터링되었으며 피드백은 이메일 및/또는 전화 통화를 통해 적어도 일주일에 한 번 제공되었습니다.
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가속도계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선, 3개월
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일주일 동안 신체 활동의 총 시간(분)
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기준선, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선, 3개월
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이차 가설은 아래에 보고된 체질량 지수(BMI)의 더 큰 개선을 포함합니다.
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기준선, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tracy c Curran, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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