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Conseil FITT sur l'exercice avec accélérométrie interactive et activité physique chez les adolescents à risque accru de maladie cardiovasculaire précoce : une étude pilote

22 mai 2019 mis à jour par: Tracy Curran, Boston Children's Hospital

Cette étude pilote vise à comparer l'évolution de la dépense énergétique et des niveaux de condition physique des patients vus dans le programme de cardiologie préventive de l'hôpital pour enfants recevant des conseils d'exercice standard du fournisseur de soins à des patients similaires recevant une prescription d'exercices de fréquence, d'intensité, de temps et de type (FITT) et des conseils combinés avec BodyMedia soutenu par un outil interactif en ligne.

L'hypothèse principale des enquêteurs est que cette technologie interactive associée au soutien d'un spécialiste de l'exercice augmentera la dépense énergétique des patients des enquêteurs par rapport à la norme de conseil des prestataires de soins.

Les enquêteurs Les hypothèses secondaires incluent une plus grande amélioration de la condition physique mesurée Pic de consommation d'oxygène (VO2max), consommation d'oxygène (VO2) au seuil anaérobie (TA) et pente ventilation/dioxyde de carbone (VE/VCO2), profils lipidiques, tension artérielle, rigidité artérielle, indice de masse corporelle (IMC), centile de l'IMC et auto-efficacité dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Childrens Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients à risque accru d'athérosclérose en fonction des profils lipidiques (cholestérol total > 199 mg/dL, lipoprotéines de haute densité < 40 mg/dL, LDL > 129 mg/dL, pression artérielle (pression artérielle systolique ou pression artérielle diastolique > 90e centile), obésité (> 85 % d'indice de masse corporelle)
  2. 13-21 ans
  3. Déclarant une moyenne de moins de 60 minutes par jour d'exercice modéré à vigoureux la plupart des (5) jours de la semaine.
  4. Accès régulier à Internet avec la possibilité de télécharger l'appareil
  5. Engagement d'un parent à surveiller l'accès à Internet dans le cadre de ce protocole

Critère d'exclusion:

  1. Incapable de faire de l'exercice sur la base des recommandations du médecin ou des conditions médicales
  2. Incapable/refusé de remplir les exigences de l'étude de recherche, y compris le consentement et l'assentiment.
  3. Ne maîtrise pas l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Norme de soins
norme de soins (conseils d'exercice du fournisseur de bureau)
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention a reçu une prescription d'exercice personnalisée (utilisant les principes FITT) et a porté un accéléromètre jusqu'à 7 jours/semaine (la plupart des heures d'éveil) et a enregistré son activité en téléchargeant régulièrement (3 fois par semaine) l'appareil pendant une période de 3 mois, l'utilisation d'Internet était supervisée par un parent ou un tuteur. Leur activité a été surveillée via le site en ligne BodyMedia sur une base régulière par le personnel de l'étude et des commentaires ont été fournis au moins une fois par semaine par e-mail et/ou appels téléphoniques.
Dispositif: BodyMedia
Accéléromètre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Base de référence, 3 mois
Temps total (minutes) d'activité physique en une semaine
Base de référence, 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle
Délai: Base de référence, 3 mois
Les hypothèses secondaires incluent une plus grande amélioration de l'indice de masse corporelle (IMC) rapporté ci-dessous.
Base de référence, 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tracy c Curran, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2011

Première publication (Estimation)

14 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P00000416

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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