Aconselhamento de exercícios FITT com acelerometria interativa e atividade física em adolescentes com risco aumentado de doença cardiovascular precoce: um estudo piloto
Este estudo piloto procura comparar a mudança no gasto energético e nos níveis de condicionamento físico de pacientes atendidos no programa de Cardiologia Preventiva do Hospital Infantil que recebem aconselhamento padrão de exercícios do prestador de cuidados com pacientes semelhantes que recebem prescrição e aconselhamento combinados de exercícios de Frequência, Intensidade, Tempo e Tipo (FITT). com BodyMedia suportado por uma ferramenta interativa online.
A principal hipótese dos investigadores é que essa tecnologia interativa, juntamente com o suporte de um especialista em exercícios, aumentará o gasto de energia dos pacientes dos investigadores em relação ao padrão de aconselhamento do prestador de cuidados.
Os investigadores Hipóteses secundárias incluem maior melhora na aptidão física medida Consumo máximo de oxigênio (VO2max), consumo de oxigênio (VO2) no limiar anaeróbico (AT) e inclinação da ventilação/dióxido de carbono (VE/VCO2), perfis lipídicos, pressão arterial, rigidez arterial, índice de massa corporal (IMC), percentil de IMC e autoeficácia no grupo de intervenção em comparação com o controle.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Childrens Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com risco aumentado de aterosclerose com base nos perfis lipídicos (colesterol total > 199 mg/dL, lipoproteína de alta densidade < 40 mg/dL, LDL > 129 mg/dL, pressão arterial (pressão arterial sistólica ou pressão arterial diastólica > percentil 90), obesidade (>85% Índice de Massa Corporal)
- Idade 13-21 anos
- Relatar uma média de menos de 60 minutos por dia de exercício moderado a vigoroso na maioria dos (5) dias da semana.
- Acesso regular à internet com capacidade para descarregar o dispositivo
- Compromisso por parte dos pais de supervisionar o acesso à Internet como parte deste protocolo
Critério de exclusão:
- Incapaz de se exercitar com base em recomendações médicas ou condições médicas
- Incapaz/não quer cumprir os requisitos do estudo de pesquisa, incluindo consentimento e consentimento.
- Não proficiente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
padrão de atendimento (aconselhamento de exercício do provedor de escritório)
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Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma prescrição personalizada de exercícios (usando os princípios do FITT) e usou um acelerômetro até 7 dias/semana (mais horas de vigília) e registrou sua atividade regularmente (3 vezes por semana) carregando o dispositivo por um período de 3 meses, o uso da internet foi supervisionado por um dos pais ou responsável.
Sua atividade foi monitorada através do site BodyMedia on-line regularmente pela equipe do estudo e o feedback foi fornecido pelo menos uma vez por semana por e-mail e/ou telefonemas
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Acelerômetro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses
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Tempo total (minutos) em Atividade Física em uma semana
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Linha de base, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base, 3 meses
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As hipóteses secundárias incluem maior melhora no índice de massa corporal (IMC) relatada abaixo.
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Linha de base, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tracy c Curran, MS, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P00000416
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