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Evaluation of an Infant Feeding Intervention for HIV-exposed Haitian Infants

2011년 9월 14일 업데이트: Cornell University

Evaluation of an Infant Feeding Support Strategy for HIV-exposed Infants 6-12 Months Old in Urban Haiti

The purpose of this quasi-experimental study is to evaluate the effectiveness of an infant feeding intervention in improving growth and anemia outcomes among HIV-exposed infants 6-12 months of age.

연구 개요

상세 설명

The need for better nutrition during infancy to improve growth and child survival outcomes is well recognized and is especially acute in the context of maternal human immunodeficiency virus (HIV) infection. WHO Guidelines on Infant Feeding and HIV call for support of HIV-infected caregivers during infant feeding transitions across the first year of life. However, there are few published examples of programmatic approaches that effectively integrate PMTCT and infant feeding support at the service delivery level.

The objectives of this study are to develop and test an infant feeding support intervention among non-breastfed HIV-exposed infants age 6-12 months enrolled in the Prevention of Mother-to-Child Transmission of HIV program at the GHESKIO centres, an HIV and TB treatment clinic in urban Port-au-Prince, Haiti. The investigators hypothesize that growth and anemia outcomes will be better in the intervention cohort compared to historical controls. The investigators also hypothesize that the infant feeding support intervention will be feasible and acceptable to mothers and clinical staff.

To accomplish these objectives, the investigators will enroll 82 HIV-exposed infants age 5.5-6.5 months recruited from the GHESKIO pediatric clinic in a 24-week intervention that includes a) a daily ration of fortified lipid-based nutrient supplement and b) nutrition counseling delivered through biweekly group and individualized sessions. Data on growth, supplement use, infant feeding knowledge and practices will be collected every 4 weeks during the intervention period. Hemoglobin and dietary intake will be assessed at baseline, mid-point and end of intervention. Intervention children will be seen 6-months post intervention to assess growth and anemia outcomes. Growth and anemia outcomes in the intervention group will be compared to medical record data from same-age HIV-exposed children seen at GHESKIO in the previous year.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quest
      • Port-au-Prince, Quest, 아이티
        • GHESKIO Centres

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Confirmed maternal HIV-infection
  • Age 5.5-6.5 months at intervention start
  • Weight-for-length z-score > -3 SD (WHO 2006 reference)

Exclusion Criteria:

  • Confirmed or suspected allergy to peanuts
  • Participation in a concurrent clinical trial at GHESKIO

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Intervention participant
24-week intervention that includes a) a daily ration of fortified lipid-based nutrient supplement and b) nutrition counseling delivered through biweekly group and individualized sessions. Dietary supplement is a locally- produced lipid-based nutrient spread (Meds and Foods for Kid, Cap Haitian, Haiti) that in a 65g daily ration provides 345 kcal energy and single allowance of key micronutrients for the 6-12 month age group.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in prevalence of growth faltering during the intervention
기간: end of intervention (approximately 12 months of age)
Change in weight-for-age, length-for-age and weight-for-length <-2 SD based on WHO 2006 Growth Standard
end of intervention (approximately 12 months of age)
Change in prevalence of growth faltering post-intervention
기간: Six-months post-intervention (approximately 18 months of age)
Change in weight-for-age, length-for-age and weight-for-length <-2 SD based on WHO 2006 Growth Standard
Six-months post-intervention (approximately 18 months of age)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in prevalence of anemia during intervention
기간: end of intervention (approximately 12 months of age)
Prevalence of anemia (Hb < 10.5 g/dl)
end of intervention (approximately 12 months of age)
Dietary intake
기간: end of intervention (approximately 12 months of age)
dietary nutrient intakes assessed through 24-hour dietary recall
end of intervention (approximately 12 months of age)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB 0907000316

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