- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01442506
Barrett 식도의 검출에서 고화질 내시경과 비교한 아세트산 유도 생검
고화질 내시경과 비교한 아세트산 유도 생검
특화 원주 상피(SCE)는 바렛 식도의 병인으로 간주됩니다. 국소 아세트산 적용 후 색소내시경 검사로 점막 표면 구조를 인식할 수 있습니다. 새로운 EPKi 프로세서(Pentax, Japan)는 HDTV 표준보다 높은 HD+ 해상도를 지원합니다. 이 연구의 목적은 바렛 식도를 진단하기 위해 i-Scan 또는 아세트산과 함께 HD+ 내시경 검사의 효능을 테스트하는 것입니다. 현재 전향적 연구의 1차 종점은 i 스캔 기능을 사용하여 아세트산 색소내시경 및 4사분면 생검과 비교하여 가상 색소내시경의 진단 수율을 조사하는 것입니다.
눈에 보이는 원주형 하부 식도(CLE)가 있는 환자가 포함됩니다. 표준화된 PPI 요법(14일, 표준 투여량) 후 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 아세트산 적용 또는 i-Scan과 함께 색소내시경 검사를 받았습니다. 생검은 아세트산 또는 i 스캔을 사용하여 표적화된 방식으로 수행되고 이후에 4-사분면 생검이 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
특화 원주 상피(SCE)는 바렛 식도의 병인으로 간주되며 새로운 내시경 기술로 인식할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 바렛 식도를 진단하기 위해 i-scan(새로 개발된 후처리 디지털 필터) 또는 색소내시경(아세트산)과 함께 HD+ 내시경의 효능을 테스트하는 것입니다.
눈에 보이는 원주형 하부 식도(CLE) 또는 알려진 바렛 식도가 있는 환자가 포함됩니다. 표준화된 PPI 요법(14일, 표준 용량) 후 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 아세트산 도포(10-15ml; 1.5%)와 함께 색소내시경 검사를 받거나 i-scan과 함께 HD+ 내시경 검사를 받습니다. CLE 내 점막 표면 구조는 Guelrud 분류(유형 1-2: 내시경 예측: 위 상피; 유형 3-4: Barrett 상피)에 따라 등급이 매겨집니다. 생검은 두 그룹 모두에서 표적화된 방식(유형 1-4)으로 취해지고 이어서 4-사분면 생검이 취해졌다. 1차 결과 분석은 다양한 생검 프로토콜의 진단 수율을 조사하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mainz, 독일, 55131
- 모병
- University of Mainz
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연락하다:
- Arthur Hoffman, MD
- 전화번호: 004915111628399
- 이메일: ahoff66286@aol.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- CLE 환자
- 바렛 식도가 알려진 환자
제외 기준:
- 임신
- 중증 응고병증
- 알려진 악성 종양
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arthur Hoffman, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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