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Barrett 식도의 검출에서 고화질 내시경과 비교한 아세트산 유도 생검

2011년 9월 27일 업데이트: Hoffman Arthur, Johannes Gutenberg University Mainz

고화질 내시경과 비교한 아세트산 유도 생검

특화 원주 상피(SCE)는 바렛 식도의 병인으로 간주됩니다. 국소 아세트산 적용 후 색소내시경 검사로 점막 표면 구조를 인식할 수 있습니다. 새로운 EPKi 프로세서(Pentax, Japan)는 HDTV 표준보다 높은 HD+ 해상도를 지원합니다. 이 연구의 목적은 바렛 식도를 진단하기 위해 i-Scan 또는 아세트산과 함께 HD+ 내시경 검사의 효능을 테스트하는 것입니다. 현재 전향적 연구의 1차 종점은 i 스캔 기능을 사용하여 아세트산 색소내시경 및 4사분면 생검과 비교하여 가상 색소내시경의 진단 수율을 조사하는 것입니다.

눈에 보이는 원주형 하부 식도(CLE)가 있는 환자가 포함됩니다. 표준화된 PPI 요법(14일, 표준 투여량) 후 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 아세트산 적용 또는 i-Scan과 함께 색소내시경 검사를 받았습니다. 생검은 아세트산 또는 i 스캔을 사용하여 표적화된 방식으로 수행되고 이후에 4-사분면 생검이 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

특화 원주 상피(SCE)는 바렛 식도의 병인으로 간주되며 새로운 내시경 기술로 인식할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 바렛 식도를 진단하기 위해 i-scan(새로 개발된 후처리 디지털 필터) 또는 색소내시경(아세트산)과 함께 HD+ 내시경의 효능을 테스트하는 것입니다.

눈에 보이는 원주형 하부 식도(CLE) 또는 알려진 바렛 식도가 있는 환자가 포함됩니다. 표준화된 PPI 요법(14일, 표준 용량) 후 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 아세트산 도포(10-15ml; 1.5%)와 함께 색소내시경 검사를 받거나 i-scan과 함께 HD+ 내시경 검사를 받습니다. CLE 내 점막 표면 구조는 Guelrud 분류(유형 1-2: 내시경 예측: 위 상피; 유형 3-4: Barrett 상피)에 따라 등급이 매겨집니다. 생검은 두 그룹 모두에서 표적화된 방식(유형 1-4)으로 취해지고 이어서 4-사분면 생검이 취해졌다. 1차 결과 분석은 다양한 생검 프로토콜의 진단 수율을 조사하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mainz, 독일, 55131
        • 모병
        • University of Mainz
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

barrettes esophagus가 의심되는 환자

설명

포함 기준:

  • CLE 환자
  • 바렛 식도가 알려진 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 중증 응고병증
  • 알려진 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
바렛
생체 검사
생검

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
i 스캔 가상 색소내시경 및 아세트산 유도 생검을 사용한 고화질 내시경으로 표적 생검의 진단 수율
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arthur Hoffman, MD, Johannes Gutenberg University Mainz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 837.237.09

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