Porównanie biopsji pod kontrolą kwasu octowego z endoskopią wysokiej rozdzielczości w wykrywaniu przełyku Barretta
Biopsje sterowane kwasem octowym w porównaniu z endoskopią wysokiej rozdzielczości
Specjalistyczny nabłonek walcowaty (SCE) jest uważany za patognomoniczny dla przełyku Barretta. Chromoendoskopia po miejscowej aplikacji kwasu octowego umożliwia rozpoznanie architektury powierzchni błony śluzowej. Dostępny nowy procesor EPKi (Pentax, Japonia) umożliwia rozdzielczość HD+ powyżej standardu HDTV. Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności endoskopii HD+ w połączeniu z i-Scan lub kwasem octowym w diagnostyce przełyku Barretta. Pierwszorzędowym punktem końcowym obecnego badania prospektywnego jest zbadanie wydajności diagnostycznej wirtualnej chromoendoskopii przy użyciu funkcji i scan w porównaniu z chromoendoskopią z kwasem octowym i 4-kwadrantowymi biopsjami.
Uwzględniono pacjentów z widocznym dolnym przełykiem wyłożonym kolumnowo (CLE). Po wystandaryzowanej terapii PPI (14 dni; standardowe dawkowanie) pacjentów przydzielono losowo w stosunku 1:1 do poddania się chromoendoskopii w połączeniu z podaniem kwasu octowego lub i-Scan. Biopsje są pobierane w ukierunkowany sposób przy użyciu kwasu octowego lub i scan, a następnie pobierane są biopsje 4-kwadrantowe.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Specjalistyczny nabłonek walcowaty (SCE) jest uważany za patognomoniczny dla przełyku Barretta i może być rozpoznany za pomocą nowych technik endoskopowych. Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności endoskopii HD+ w połączeniu z i-scan (nowo opracowany cyfrowy filtr postprocessingu) lub chromoendoskopią (kwas octowy) w diagnostyce przełyku Barretta.
Uwzględniono pacjentów z widocznym dolnym przełykiem wyłożonym kolumnowo (CLE) lub rozpoznanym przełykiem Barretta. Po standaryzowanej terapii PPI (14 dni; standardowe dawkowanie) pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do chromoendoskopii w połączeniu z podaniem kwasu octowego (10-15 ml; 1,5%) lub endoskopii HD+ w połączeniu z i-scan. Struktura powierzchni błony śluzowej w obrębie CLE jest stopniowana zgodnie z klasyfikacją Guelruda (typ 1-2: prognoza endoskopowa: nabłonek żołądka; typ 3-4: nabłonek Barretta). Biopsje pobierano w sposób celowany (typ 1-4) w obu grupach, a następnie pobierano biopsje 4-kwadrantowe. Podstawowa analiza wyników w celu zbadania wydajności diagnostycznej różnych protokołów biopsji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Rekrutacyjny
- University of Mainz
-
Kontakt:
- Arthur Hoffman, MD
- Numer telefonu: 004915111628399
- E-mail: ahoff66286@aol.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z CLE
- pacjentów z rozpoznanym przełykiem Barretta
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- ciężka koagulopatia
- znane nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Barretta
|
pobieranie biopsji
biopsja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wydajność diagnostyczna biopsji celowanych za pomocą endoskopii wysokiej rozdzielczości przy użyciu wirtualnej chromoendoskopii i scan i biopsji pod kontrolą kwasu octowego
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arthur Hoffman, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 837.237.09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .