Biopsies guidées à l'acide acétique comparées à l'endoscopie haute définition dans la détection de l'œsophage de Barrett
Biopsies guidées à l'acide acétique par rapport à l'endoscopie haute définition
L'épithélium cylindrique spécialisé (ECS) est considéré comme pathognomonique de l'œsophage de Barrett. La chromoendoscopie après application locale d'acide acétique permet de reconnaître l'architecture de surface de la muqueuse. Le nouveau processeur EPKi disponible (Pentax, Japon) permet une résolution HD+ supérieure à la norme HDTV. L'objectif de l'étude est de tester l'efficacité de l'endoscopie HD+ en conjonction avec l'i-Scan ou l'acide acétique pour diagnostiquer l'œsophage de Barrett. Le critère d'évaluation principal de l'étude prospective actuelle est d'étudier le rendement diagnostique de la chromoendoscopie virtuelle à l'aide de la fonction i scan par rapport à la chromoendoscopie à l'acide acétique et aux biopsies à 4 quadrants.
Les patients présentant un œsophage inférieur colonnaire visible (CLE) sont inclus. Après un traitement par IPP standardisé (14 jours ; dose standard), les patients ont été randomisés selon un ratio de 1:1 pour subir soit une chromoendoscopie en conjonction avec l'application d'acide acétique, soit un i-Scan. Les biopsies sont prises de manière ciblée à l'aide d'acide acétique ou i scan et ensuite des biopsies à 4 quadrants sont prises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épithélium cylindrique spécialisé (SCE) est considéré comme pathognomonique de l'œsophage de Barrett et peut être reconnu par de nouvelles techniques endoscopiques. Le but de l'étude est de tester l'efficacité de l'endoscopie HD+ en conjonction avec l'i-scan (filtre numérique de post-traitement nouvellement développé) ou la chromoendoscopie (acide acétique) pour diagnostiquer l'œsophage de Barrett.
Les patients présentant un œsophage inférieur colonnaire visible (CLE) ou un œsophage de Barrett connu sont inclus. Après un traitement IPP standardisé (14 jours ; dosage standard), les patients sont randomisés selon un ratio de 1:1 pour subir soit une chromoendoscopie en conjonction avec l'application d'acide acétique (10-15 ml ; 1,5 %) ou une endoscopie HD+ en conjonction avec l'i-scan. La structure de surface muqueuse au sein du CLE est graduée selon la classification de Guelrud (type 1-2 : prédiction endoscopique : épithélium gastrique ; type 3-4 : épithélium de Barrett). Des biopsies sont prélevées de manière ciblée (type 1-4) dans les deux groupes, puis des biopsies à 4 quadrants ont été prélevées. Analyse des résultats primaires pour étudier le rendement diagnostique des différents protocoles de biopsie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Mainz, Allemagne, 55131
- Recrutement
- University of Mainz
-
Contact:
- Arthur Hoffman, MD
- Numéro de téléphone: 004915111628399
- E-mail: ahoff66286@aol.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de CLE
- patients avec un œsophage de Barrett connu
Critère d'exclusion:
- grossesse
- coagulopathie sévère
- tumeurs malignes connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Barrette
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faire des biopsies
biopsie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
rendement diagnostique des biopsies ciblées avec endoscopie haute définition à l'aide de la chromoendoscopie virtuelle i scan et des biopsies guidées par l'acide acétique
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arthur Hoffman, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 837.237.09
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