- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01503723
급성 폐 손상에서 날숨 응축물의 바이오마커: 조기 발견 및 결과 예측자
연구 개요
상세 설명
급성 폐 손상(ALI) 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 중환자실(ICU)에서 사망 및 이환율의 주요 원인입니다. ALI/ARDS의 원인은 패혈증, 흡인, 전신 염증, 외상, 수혈 등 환자마다 다릅니다. 조기 발견 및 치료를 통해 생존율을 크게 높일 수 있습니다. 그러나 첨단 기술과 침습적 도구로도 ALI/ARDS를 심인성 폐부종 또는 기타 원인과 구별하기 어려운 경우가 많습니다. 잠재적인 도구는 호기 산화질소 또는 일산화탄소와 같은 호기 가스 측정에서 휘발성 유기 화합물 측정 및 비휘발성 바이오마커 프로파일링에 이르는 호흡 화학 테스트입니다. 완전히 비침습적이기 때문에 호기 응축액(EBC)의 샘플링을 통해 임상의와 연구원은 신체 기능을 보다 쉽고 유연한 방식으로 평가할 수 있습니다. 내쉬는 호흡에는 수천 가지의 휘발성 및 비휘발성 화합물이 미량으로 포함되어 있습니다. 따라서 이러한 유형의 인체 표본에 대한 평가가 가능해진 것은 시료 분석에 있어 고감도 첨단 기술이 개발된 최근입니다. proteomics, metabolomics, GC/LC-Mass Spectrometry 및 패턴 인식 계산의 고급 기술은 "breathomics"라고 하는 호기 바이오마커 프로파일링 분야를 생성합니다. ALI, ARDS 또는 심인성 폐부종 환자에서 EBC의 대사체 프로파일링을 확립한 후 ALI/ARDS 진단 및 결과 예측을 위한 유용하고 강력한 비침습적 도구를 설정할 수 있습니다.
Metabolomics 또는 metabonomics는 대사 프로필을 도출하기 위해 단일 분석에서 세포 과정에 관련된 화합물을 가능한 한 많이 모니터링하는 대규모 접근 방식입니다. Metabolomics는 처음에 개별 세포의 모니터링을 언급했고 Metabonomics는 다세포 유기체를 언급했지만 지금은 종종 같은 의미로 사용됩니다. 대사 변화는 직접적인 유전적 조절과 효소 및 대사 반응의 변화를 포함한 여러 메커니즘을 통해 발생합니다. Metabolomics는 유전적 조절, 효소의 변경된 운동 활성 및 대사 반응의 변화를 고려하여 즉각적인 환경의 맥락에서 세포 상태에 대한 전반적인 평가를 허용합니다. 따라서 유전체학이나 단백질체학과 비교하여 대사체학은 표현형의 변화와 그에 따른 기능의 변화를 반영합니다. 대사 프로파일링에 적용되는 기술에는 핵 자기 공명(NMR) 및 질량 분석법(MS)이 포함됩니다. 대사체학은 혈액이나 소변에서 단백질이나 대사산물을 찾을 수 있다는 장점이 있습니다. 대사체학은 대사 불균형을 이해하고 인간 질병을 진단하는 데 유용할 수 있습니다. 30개 이상의 내인성 대사산물이 유방 조직에서 연구되었으며 유방암은 양성 종양이나 건강한 조직에 비해 높은 총 콜린 함유 화합물(tCho), 낮은 글리세로포스포콜린 및 낮은 포도당을 나타냅니다. 유방암과 유사하게, 전립선암은 높은 tCho 및 포스포콜린 수치를 특징으로 하는 뚜렷한 대사 프로필을 나타내며, 당분해 생성물인 젖산염 및 알라닌의 증가와 함께 나타납니다. 전립선암에서 구연산염은 또한 치료에 대한 반응성의 지표가 될 수 있습니다. 이러한 결과는 암 진단 및 임상 평가에서 대사체학의 잠재적 유용성을 보여줍니다.
호흡 화학 검사는 천식에서 항염증 치료의 효과를 모니터링하기 위한 호기 산화질소 분율(FeNO) 측정에서 휘발성 유기 화합물(VOC) 결정 및 호기라고 하는 냉각된 호흡 샘플의 비휘발성 바이오마커 프로파일링에 이르기까지 광범위한 응용 분야를 가지고 있습니다. 호흡 응축수(EBC). 완전히 비침습적이므로 호흡 샘플링을 통해 임상의와 연구원은 유연한 방식으로 다양한 신체 기능을 평가할 수 있습니다. 따라서 호흡 검사는 선별 목적으로 잠재적으로 이상적인 후보로 간주됩니다. 질소, 산소, 이산화탄소, 불활성 가스 및 수증기와 같이 널리 알려진 구성 요소 외에도 내쉬는 호흡은 주로 미량의 수천 가지 휘발성 및 비휘발성 구성 요소로 구성되어 있어 탐지가 어려운 작업입니다. proteomics, metabolomics, mass spectromics, Gas chromatography/mass spectrometry(GC-MS) 및 Ion Mobility Spectrometry를 포함한 혁신적인 "-omics" 기술의 사용은 호기 바이오마커 프로파일링 분야에 큰 잠재력을 제공합니다. 기관지폐포세척(BAL) 및 고장성 식염수를 흡입하여 기침 및 기관지 수축을 유발하는 가래 유도와 달리 EBC는 기도 기능에 영향을 미치거나 염증을 일으키지 않습니다. 중증 환자에게 쉽고 안전하게 수행할 수 있으며 반복 측정도 가능합니다. 따라서 이것은 대사체학에 의한 급성 폐 손상을 조사하기 위해 더 많은 연구가 수행될 가능성이 있는 비교적 새로운 분야입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Lu-Cheng Kuo, MD, Master
- 전화번호: 886-2-23562905
- 이메일: kuolc@ntu.edu.tw
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수석 연구원:
- Lu-Cheng Kuo, MD, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 저산소성 호흡 부전 진단으로 ICU에 입원하고 기계 환기로 기관 내 삽관을 받았습니다.
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 폐손상 환자
급성 저산소혈증 호흡부전으로 중환자실에 입원한 환자
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우리는 전향적 관찰 연구를 수행합니다.
환자를 위한 모든 치료는 의도된 의사가 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단
기간: 28일
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심인성 폐부종 또는 기타 원인과 ALI/ARDS를 감별하기 위해
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28일
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질병 심각도
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lu-Cheng Kuo, MD, Master, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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