- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01503723
Биомаркеры в конденсате выдыхаемого воздуха при остром повреждении легких: раннее выявление и предикторы исхода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение легких (ОПЛ) и острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) являются ведущими причинами смертности и заболеваемости в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Причины ОПЛ/ОРДС различаются от пациента к пациенту, включая сепсис, аспирацию, системное воспаление, травму, переливание крови и т. д. При раннем выявлении и лечении выживаемость может быть значительно улучшена. Однако часто бывает трудно отличить ОПЛ/ОРДС от кардиогенного отека легких или других причин даже при использовании передовых технологий и инвазивных инструментов. Потенциальным инструментом является химический тест дыхания, варьирующийся от измерения выдыхаемого газа, такого как выдыхаемый оксид азота или монооксид углерода, до определения летучих органических соединений и профилирования нелетучих биомаркеров. Будучи полностью неинвазивным, отбор проб конденсата выдыхаемого воздуха (КВВ) позволяет клиницистам и исследователям оценивать функции организма более простым и гибким способом. Выдыхаемый воздух содержит тысячи летучих и нелетучих соединений в следовых количествах. Таким образом, только недавно, после разработки высокочувствительных передовых технологий анализа образцов, стала возможной оценка этого типа человеческих образцов. Передовые технологии в протеомике, метаболомике, масс-спектрометрии ГХ/ЖХ и вычислениях для распознавания образов создают область профилирования биомаркеров выдыхаемого воздуха, называемую «дыхательной». После создания метаболического профиля КВР у пациентов с ОПЛ, ОРДС или кардиогенным отеком легких можно было бы создать полезный и мощный неинвазивный инструмент для диагностики ОПЛ/ОРДС и прогнозирования исхода.
Метаболомика, или метабономика, представляет собой широкомасштабный подход к мониторингу как можно большего количества соединений, участвующих в клеточных процессах, в одном анализе для получения метаболических профилей. Хотя метаболомика сначала относилась к мониторингу отдельных клеток, а метабономика относилась к многоклеточным организмам, теперь эти термины часто используются взаимозаменяемо. Метаболические изменения происходят посредством ряда механизмов, включая прямую генетическую регуляцию и изменения ферментативных и метаболических реакций. Метаболомика позволяет дать глобальную оценку клеточного состояния в контексте ближайшего окружения с учетом генетической регуляции, измененной кинетической активности ферментов и изменения метаболических реакций. Таким образом, по сравнению с геномикой или протеомикой метаболомика отражает изменения фенотипа и, следовательно, функции. Методы, применяемые для метаболического профиля, включают ядерный магнитный резонанс (ЯМР) и масс-спектрометрию (МС). Преимущество метаболомики в том, что она способна искать белки или метаболиты в крови или моче. Метаболомика может быть полезна для понимания метаболического дисбаланса и диагностики заболеваний человека. В ткани молочной железы было изучено более 30 эндогенных метаболитов, и рак молочной железы показывает повышенное общее содержание холинсодержащих соединений (tCho), низкий уровень глицерофосфохолина и низкий уровень глюкозы по сравнению с доброкачественными опухолями или здоровой тканью. Подобно раку молочной железы, рак предстательной железы имеет отчетливый метаболический профиль, характеризующийся высокими уровнями tCho и фосфохолина, а также увеличением продуктов гликолиза лактата и аланина. При раке предстательной железы цитрат также может быть маркером ответа на лечение. Эти результаты показывают потенциальную полезность метаболомики в диагностике рака и клинической оценке.
Химические тесты дыхания имеют широкий спектр применений: от измерения фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) для мониторинга эффекта противовоспалительного лечения астмы до определения летучих органических соединений (ЛОС) и профилирования нелетучих биомаркеров в охлажденном образце выдыхаемого воздуха, называемом выдыхаемым воздухом. конденсат дыхания (КДВ). Будучи полностью неинвазивным, отбор проб дыхания позволяет клиницистам и исследователям гибко оценивать различные функции организма. Таким образом, дыхательный тест считается потенциально идеальным кандидатом для целей скрининга. Помимо широко известных компонентов, таких как азот, кислород, углекислый газ, инертные газы и водяной пар, выдыхаемый воздух также состоит из тысяч летучих и нелетучих компонентов, в основном в следовых количествах, что затрудняет обнаружение. Использование инновационных технологий «омики», включая протеомику, метаболомику, масс-спектрометрию, газовую хроматографию/масс-спектрометрию (ГХ-МС) и спектрометрию ионной подвижности, открывает большие возможности в области профилирования выдыхаемых биомаркеров. В отличие от бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) и индукции мокроты, которая включает вдыхание гипертонического солевого раствора для вызова кашля и, возможно, бронхоконстрикции, КЭБ не влияет на функцию дыхательных путей и не вызывает воспаления. Это может быть легко и безопасно выполнено у пациентов с тяжелым заболеванием и даже позволяет проводить повторные измерения. Таким образом, это относительно новая область с потенциалом для проведения дополнительных исследований для изучения острого повреждения легких метаболомикой.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Lu-Cheng Kuo, MD, Master
- Номер телефона: 886-2-23562905
- Электронная почта: kuolc@ntu.edu.tw
-
Главный следователь:
- Lu-Cheng Kuo, MD, Master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- госпитализирован в ОРИТ с диагнозом острая гипоксическая дыхательная недостаточность и эндотрахеально интубирован с ИВЛ.
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым повреждением легких
Пациенты, госпитализированные в ОИТ с диагнозом острая гипоксическая дыхательная недостаточность
|
Мы проводим проспективное обсервационное исследование.
Все лечение пациентов определяется назначенными врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз
Временное ограничение: 28 дней
|
Дифференцировать ОПЛ/ОРДС от кардиогенного отека легких или других причин
|
28 дней
|
|
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lu-Cheng Kuo, MD, Master, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201103016RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .